据业内人士介绍,2006年以后,随着1998年版药品GMP认证基本完成,制药机械行业发展曾一度跌入低谷。但是从2010年开始,随着新修订药品GMP认证的实施,制药机械市场再次回暖。2010年我国医药工业总产值突破1万亿元大关,制药机械行业产值、利润也实现了历史性跨越。国内的一些企业开始从简单机械加工制造商向提供设备工程整体解决方案专业制造商转身,行业水平明显提高。
近5年制药机械行业发展呈现七大特点:
一是开拓国际市场成绩显著。产品出口已不是个别企业的荣耀,而成为行业现象。目前我国制药装备产品出口国家超过85个,年出口总交货值平均增长速度为23.075%,八大类产品都有出口,且工程承包项目不断增多。上海东富龙、新华医疗是其中的佼佼者。
二是重视专利,具有自主知识产权的产品迅速增加。截止到2008年5月20日,我国与制药装备有关的国内专利共有78024个,一个产品拥有多项专利已是司空见惯之事。
三是紧紧围绕新修订药品GMP的要求开发新产品,实现技术革新,尤其是无菌药品生产装备基本替代了进口产品,为医药企业节省了大量成本。
四是质量源于设计的理念已被众多制药机械企业认同并执行,为医药企业提供符合新修订药品GMP标准的设备解决方案,帮助医药企业降低质量风险已成为制药机械生产企业努力的方向。
五是制药机械生产企业标准战略意识普遍增强,纷纷主动参与制定行业标准。
六是企业管理水平(执行ISO9000标准)普遍提高,部分企业已实现了从经验管理向科学管理的转变。
七是产品的自动化在线检测水平提高。
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