《儿科胃肠及营养学学》杂志将在的六月出刊,于3月29日在线发表的第一阶段试点研究显示:排泄物中的微生物提取物(FMT)制成灌肠剂用于治疗儿童的溃疡性结肠炎(UC)是可行的,可接受的以及高效的。排泄物中的微生物提取物(FMT)可以将人类粪便中的灌肠物质从一个健康的成年人转移到病人体内。
首席记者撒肯.孔德在一则新闻中说道:“排泄物中的微生物提取物(FMT)在治疗这种周期性复发并有可能发展成为结肠炎的传染病(包含梭菌)方面是很有发展前景的,我们相信这种手段可以重新修复溃疡性结肠炎(UC)患者体内的变异细胞。我们的短期研究发现排泄物中的微生物提取物(FMT)对于那些患者而言是具有安全性以及耐受性的。”他是来自于大急流城密西根海伦狄维士儿童院谱健康医疗团队的医学硕士以及公共卫生学硕士。
有十个年龄在七岁到二十一岁之间的孩子,他们患有轻度到中度的溃疡性结肠炎(UC),他们连续五天每天都服用从新鲜的排泄物中提取的灌肠剂。研究人员收集了他们在服用排泄物中的微生物提取物(FMT)期间对药物的耐受性、不良反应以及病情发展的相关数据,这一数据收集在他们停止服药后的四周里每周都仍然会进行。
在基线内,小儿溃疡性结肠炎的活动指数(PUCAI)一般是15到65天。调查人员界定这一指数减少到15天以上的称之为临床反应,而低于十天的就是临床症状缓解了。
没有发现严重的不良反应事件。疾病自限性的不良反应是轻度痉挛、有饱腹感、胀气、腹胀、腹泻、便血以及中度发烧。尽管有一个孩子不能适应这种灌肠剂,但是其他九个孩子的平均耐受灌肠剂量是165毫升/天。
九个孩子中有七个——约占78%的比例——在一周内出现临床反应,其中包括三个——约占33%的比例——出现临床症状缓解,还有六个——约占67%的比例——的临床反应与基线相比持续了一个月。在服用排泄物中的微生物提取物(FMT)之后,小儿溃疡性结肠炎的指标中位数明显提升了。(p=0.3)
孔德博士在一则新闻中说道:“许多患者在选择药物的时候往往难以抉择,因为各种药物都有着明显的副作用。要想使病情得到好转,可能需要进行外科手术,切除结肠。我们的研究表明,从排泄物中提取的灌肠剂对于儿童溃疡性结肠炎患者是可行的以及耐受的。它所带来的不良反应也是温和的,可接受的,有自限性的以及患者能够处理的。”
他指出,要想提高大家对于排泄物中的微生物提取物(FMT)是一种在社会上和医学上被接受的治疗方法的意识是一个较大的挑战,病人发现排泄物中的微生物提取物(FMT)比较容易接受,主要是因为他们并没有对排泄物有视觉、嗅觉或者触觉方面的接触,他们接触到的只是灌肠剂而已。
孔德博士在一则新闻中强调:“这项研究为我们打开了一个突破口,让我们用一种创新的、低廉的以及纯天然的替代品改善了这个令人们衰弱的疾病的结果,在这项疾病上我们已经花费了几十亿美元的医疗保健费用。”
这项研究的局限性在于它是一项开放性的设计,它的样本量很小,同时它也缺乏对排泄物及粘膜中的微生物群落的分析,所以研究人员还需要一个样本量更大,观察期更久的长期研究。
孔德博士在新闻中总结道:“我们需要进一步研究排泄物中微生物提取物(FMT)问世前的标准;选择最理想供应体;最重要的药物管理途径;以及排泄物中的微生物提取物(FMT)的最佳持续时间,那是用以引导和维持临床反应的。”
“我们在这一领域仍然是处于初级阶段,因此,在我们可以将这个作为临床基础提供给病人之前,我们还需要更多的依托于重大的多样的临床试验的证据。我们应该采取谨慎的态度,排泄物中的微生物提取物(FMT)必须由医药中心提供,要严格执行这一新的治疗方案的指导方针,同时要应用有效地设施和资源来完成这一程序。”