洛杉矶---多年来，临床医师一直受到警告：标签外使用抗精神病药物治疗痴呆患者的行为障碍有可能增加死亡。然而，一项新的日本研究的初步证据似乎反对这种说法。
日本东京顺天堂大学医学研究生院的研究者们进行的一项大型、前瞻性队列研究显示，接受抗精神病药物治疗的痴呆患者与不接受抗精神病药物治疗的痴呆患者之间死亡风险并无显著差异。
此外，该研究发现的死亡率为1.3%，远低于既往一项荟萃分析发现的3.5% 。
据研究者Heii Arai（医学博士，理学博士）介绍，其他研究为回顾性，但是这项新研究为前瞻性，对该问题提供了不同的视角。
“与既往报告的抗精神病药物治疗BPSD（痴呆的行为与心理症状）的临床试验相比，真实临床医学中的死亡率相对较低。”Arai博士在接受采访时说。
上述结果在2013年美国老年精神病学学会（AAGP）年会上公布。
“没有确凿证据”
研究者们指出，既往的荟萃分析显示，标签外使用抗精神病药物治疗痴呆的行为障碍与死亡风险高相关。2005年，美国食品与药物管理局发布了关于在该患者人群中使用这些药物的黑盒警告。
然而，Arai博士和同事指出，“根据前瞻性研究的结果，目前还没有关于死亡风险（升高）与使用抗精神病药物相关的确凿证据。”
为了前瞻性调查死亡风险与使用抗精神病药物（的关系），研究者们进行了一项多中心10周研究，在5148例65岁及以上（平均年龄81.8岁）且曾治疗阿尔茨海默病（AD）的患者中调查使用抗精神病药物与死亡风险之间的潜在关联。他们比较了接受抗精神病药物治疗者与不接受抗精神病药物治疗者之间的死亡风险。
在整个队列中，1573例为住院患者（30.6%），2532例（49.2%）接受了抗精神病药物治疗。
10周后，总样本的死亡率为1.2%（62例）。Arai博士和他的同事报告，接受抗精神病药物治疗者与不接受抗精神病药物治疗者之间死亡率没有显著差异（P=0.38）。
总体上，最常见的死亡原因为肺炎，随后是心血管事件和癌症。
既往的荟萃分析显示该患者人群使用抗精神病药物相关的死亡风险约为3.5%。然而，Arai博士说，在真实的临床领域中，这一数值有可能要低得多。他计划继续扩展该研究。
“我们将增加患者数量至1万例，并分析与死亡率相关的数据。”他说。
结果不具普遍性？
George T. Grossberg（医学博士，美国密苏里州圣路易斯大学医学院老年精神病学教授和主任，他没有参与该研究）在应邀请对该研究结果进行评论时，将该研究描述为一项“对文献有贡献的好研究。”但是他警告不能将研究结论外推。
Grossberg博士认为，该研究的持续时间是一个令人担心的问题，他指出，该研究的期限有可能不够长，因此无法确定这些药物对痴呆老年患者的真实影响。
“我们不知道过了6个月或12个月是否能够看到继续维持用抗精神病药物治疗的患者死亡风险升高。”
此外，日本老年人与年龄相同的美国患者存在差异。他们的体质指数评分（BMIs）约比美国人低5分，他们的寿命较长，并且似乎吃得更好，他补充说。
“日本的82岁老人一般要比美国82岁人健康。” Grossberg博士说。“而且，如果我们承认这点，那么日本患者出现（不良）结局、副作用和死亡率的可能性要低于美国患者。”
这些差异使我们难以将（该研究的）死亡风险外推，他还说。
“这项研究仍有待继续进行。” Grossberg博士说。“与之类似的研究使我们能够更好地、不带偏见地看待这个充满感情的问题。”
Arai博士与Grossberg博士均不高没有相关经济利益。
