欧盟委员会批准拜耳旗下 Eylea(阿柏西普眼部注射液)用于近视性脉络膜新生血管(Myopic CNV)引起的视觉障碍。Myopic CNV 是一种与高度近视相关的视网膜疾病,通常影响工作年龄的人。拜耳计划迅速将这款药物投放市场,而德国将是欧洲第一个推出这款药物的国家。
「3 期研究的结果非常令人鼓舞,根据标准视力表,大多数使用阿柏西普注射液的患者在视敏度上经历了明显的两线改善」,拜耳医药保健有限公司执行委员会成员兼全球发展总监 Moeller 博士称。「一种不仅能预防永久性视力丧失,而且还能改善视敏度的治疗选择可能为 Myopic CNV 患者带来大的受益。」
拜耳与再生元正对阿柏西普注射液的全球开发进行合作
阿柏西普注射液是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,其被制成注射剂用于眼科治疗。阿柏西普注射液旨在阻断新生血管的生长,通过阻断 VEGF-A 和胎盘生长因子(PLGF)而降低液体通过眼部血管的能力,VEGF-A 和 PLGF 是两种参与血管生成的生长因子。如临床前研究所示,阿柏西普注射液有助于阻止 VEGF-A 和 PLGF 与它们自然的血管内皮生长因子受体相互作用。
阿柏西普注射液已被批准用于湿性老年性黄斑变性治疗,用于糖尿病性黄斑水肿引起的视觉障碍治疗及用于视网膜静脉阻塞继发性黄斑水肿引起的视觉障碍。自该药物上市以来,世界各地已使用了逾 500 万剂量的阿柏西普。阿柏西普注射液在日本已被批准用于 Myopic CNV 引起的视觉障碍治疗。
拜耳与再生元正在阿柏西普注射液的全球开发上进行合作。再生元保持阿柏西普在美国的独家权利,在美国两家公司平均分享阿柏西普的销售利润,但在日本,再生元以净销售额的百分比收取提成。
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