制药装备管理是每个生产制造企业正常运行的重要环节之一装备管理的好坏，它直接影响到产品的产量和质量、产品国际认证的满足程度乃至整个企业的安全、环境状况。

        制药装备按其出现到消亡的自然过程，可分为：即将进入生产的装备入役装备）生产运行的装备在役装备）与退出生产操作单元的装备退役装备）。另外，在相当程度上，安装调试的建设过程是制约后续管理的前提条件，故有必要对装备建设的工程实施管理进行专门论述。最后不论将装备如何划分装备技术资料贯穿于装备管理的始终，它是建设、使用、维护、升级、总结提高各环节不可分割的一部分。
 

　　1装备入役管理把对旧装备的评价作为装备换新的必需环节。评价由企业装备部门组织，分析综合后，制定明确的连用、使用要求，并通报企业全部装备负责人及相关责任人如购买要求送供应部门，音、泄漏等环境要求送环保部门等等）。评价包括下述内容设备、管件、材料、环境的连用、使用注意事项，改进建议要求等。

　　对所有改造严格技术变更的控制<把技术变更许可作为改造实施的必备条件。

　　1.1项目类问题的应对措施项目的建设，是企业整体发展行为，不仅仅是项目组、技改部门的工作内容，要求培训、仓储、运输、供应、财务、质管、安全环保、装备、动力、研究、技改、监管几乎全厂资源的参与。

　　鼓励新技术应用的同时1把对大生产的了解作为课题升级为实施项目评定的必要条件之一。

　　严格技术审定1把技术审定作为项目/课题进度中的重要必备环节。课题组准备较为全面的审定基础文件技术审定委员会有充分的时间了解、指正、新技术运用引导、审孩。然后由课题组/项目组具体补充芫善。最终按技术委员会审孩通过的方案进行项目建设实施。

　　对前述3类所发生的新装备进入生产操作系统的验证具体按表：新装备入役确认表》操作。

　　1.2利旧装备管理装备的尽可能利旧是节约型社会在企业中最具体的体现利旧应按下述步骤来进行：熟悉拟利旧装备所在单元操作系统的工艺条件，明确温度、压力、体积及装料系数、物料的物理化学特性等拿出定量的装备条件单明确对安全及环境要求。

　　拿到可利旧装备的芫整技术资料1与前述的利旧条件相互对照，对次要配置进行补充、升级，从而满足已明确的利旧条件。

　　前述两个步骤操作按表：利旧装备入役确认表》逐项操作确认可行后着手进行闲置旧装备的利旧。

　　2装备在役管理装备在役指的是设备及所在单元系统处于生产服务中当在役装备不能正常运用于生产时，在役装备就出现了问题。问题的出现必然有其产生原因，有的是预料中允许的，有的是不应该和不能容忍的。

　　2.1意料中允许的原因为节省改造资金投入，维持产品正常生产，在原有装备基础上不停产进行生产工艺改进、生产规模提高，从而使装备在满负荷状态下运行来达到内部挖潜目的。如此以较小的代价与装备损耗达到较大的效益，产品技术水平提高，产量大幅度扩大。

　　装备建设设计时通过对性能、价格、生产的综合考虑选用最佳方案预料中的问题。

　　经过生产实践已明确装备使用寿命装备服役到期而出现的问题。

　　2.2装备使用管理不善原因装备使用中，因管理不善所致原因：操作不当滞病运行，维修不力，操作培训不足标准操作规程不芫善维护保养计划没有、不全、未真正执行这是问题出现的另一类原因。

　　2.3问题的解决发生的问题必须得到迅速妥善解决，问题排除之后查明问题原因提出明确的预防措施、根治方法，并具体落实。同时，注意正常运行装备的总结提高。洋述如下：由装备所在生产线领导组织使用者、设计者、建设者，确定问题原因。属第一类原因的结合质量保障、安全环保部门的意见，提出应急防范措施，交相关职能部门执行属第二类原因的惩罚发生问题部门，作为问题解决费用的补偿，具体问题交相关职能部门处理。

　　对土建设施、单体设备装备部门是问题解决的最终责任部门。对每个土建设施、每台设备；装备部门建立可便捷查询的芫善档案或档案索引）；对关键设备装备部门负责组织配置部门进行使用、维护、保养的外出或来人培训建立最佳维修人连档案。

　　发生问题，确定最佳处理者：厂内修复的，明确到解决人、明确修理补偿特指由于问题产生无关人员修复时）；外单位修复的负责方案确定、修复进度、修复质量控制。

　　对管件、阀门、材料装备部门负责问题原因判断并交相应进货人员处理。

　　对纯管理不善装备部门协助、督促使用者进行：操作培训、装备相关标准操作规程芫善和执行、维护保养计划健全和执行。

　　及时记录装备使用状况运用高科技的汇总、分析手段对装备进行定量评价。逐步达到装备的精心维修、科学配置、合理使用的高效利用状态。

　　3装备退役管理装备退役是指装备退出生产操作系统。退出生产服务系统的装备有两种状态（：1）损坏；2）芫好或可再使用。损坏的情况于装备入役管理、装备在役管理中已洋述这里仅对芫好或可再使用装备进行说明。

　　装备的退役除与企业实际资产直接相关外，还与后续的利用特别是回用关系很大而回用则作为安全、环保、产量、质量的载体，全方位地影响到企业的各个方面。故必须慎之又慎，做到全方位的考虑。

　　退役的可再用装备通常也叫闲置装备，闲置装备必须经过维护、保养、整理经装备部门组织认定后方可退出折旧行列交五金仓库保管。维护、保养、整理责任者为装备原使用部门，特殊情况下由装备部门协助办理。

　　4装备工程管理项目的建设需要培训、仓储、运输、供应、财务、质管、安全环保、装备、动力、研究、技改、监管几乎整个企业所有资源的参与，但项目设计的具体工作，则一般仅由工艺、设备、土建、电、仪、防腐保温、暖通等专业来芫成上述专业也是项目实施的主要承担者。这样装备工程管理可大部分转化为各专业管理，如何做到各专业间的满沟通、通力配合就成了项目芫成的关键。

　　首先建议项目组有一个保障沟通的形式，最好自然是能在一起讨论、一起设计，但限于各专业人员处于不同部门项目设计工作份量、时间差距大且各专业人员承担着项目外的其他工作，采用定期集中沟通的方式也能起到同样的作用。其次项目建设以各专业规范作业为前提获取供应、仓储、运输部门的协助接受项目领导的指挥。最终项目的顺利进行，要靠各专业组的沟通、自觉配合，更要靠项目领导的科学组织、合理调配、统一指挥。

　　5装备技术资料装备技术资料包括两个方面（：1）装备工作的手册、国家标准、现行信息以及成功的通用操作单元配置技术；2）由装备供应单位提供的、或由装备人员所芫成，供相关技术人员使用的文件、圄纸、规程等。

　　首先技术的取得、技术的进步都是企业行为技术的拥有者应该是企业。其次，作为技术的载体在空间上资料起着传播、普及的作用，在时间上资料起着延续、积累的作用。因而相应的难题就是如何在企业内部迅速应用、积累成功技术在企业外部获取新技术、防止成功技术外泄与保持企业竞争力，第一步，仍然是技术资料的基础工作，责任者为装备部门具体做法为（1）装备技术资料的配备及管理；2）建立通用成功装备技术简报档案索引）；3）组织建立关键操作单元的标准操作规程；4）组织补充土建、电、设施等公用实际圄纸特别是隐蔽工程）（；5）建议有意识地培养单种装备的精深人才，成功运用于生产后，他们是技术简报的编写者更是成功技术洋尽总结此保密资料的撰稿人，技术总结经技术委员会审定后交企业档案室绝密封存。

　　第二步技术资料的管理、运用。分门别类建立技术资料档案，除提供查看外不外借，保证技术资料顺利延续和积累。涉及通用成功装备技术，根据简报介绍经相应领导批准，由相应专家指导再运用。

　　第三步新技术的获取、成功技术的保密。订购装备各学会期刊积极参加行业组织的技术年会获取最新装备技术信息并交对应的精深人才办理。不同成功装备技术分散于不同精深人才之手，保障总体成功技术的保密。

　　6结语本文将制药装备管理粗分为入役管理、在役管理、退役管理、工程建设管理、技术资料管理共5部分期望对5个环节的严谨控制，使制药企业装备管理更趋规范。

　　李葆文。全面规范化生产维护一从理念到实践。冶金工业出版社，2002（9）国家管理局上海医药设计院。化工工艺设计手册。第2版。化学工业出版社，1996（1）制药设音与车间工艺管理手册。安徽文化音像出版药品生产验证指南2003）。化学工业出版社，2003（7）艺设备改进、工程项目实施和工程设备管理工作。