关于举办中药饮片、药用辅料、药包材、胶囊、医用氧生产企业质量受权人培训预报名的通知

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关于举办中药饮片、药用辅料、药包材、胶囊、医用氧生产企业质量受权人培训预报名的通知
发布时间: 2013-04-12 来源: 川药质协

川药质协培[2013]4号

各相关单位：

按照省局关于在我省凡取得药品生产许可证的企业均需配备质量受权人的要求及培训计划，我协会将举办中药饮片、药用辅料、药包材、胶囊、医用氧生产企业质量受权人培训班，培训内容：质量受权人的职能职责、工作范围与内容以及现代药品质量管理方法等，根据协会2013年培训计划，培训时间拟在2013年6月下旬进行，根据报名情况分期举办。现将有关事宜通知如下：

一、培训对象：中药饮片、药用辅料、药包材、胶囊、医用氧生产企业的质量受权人，以及企业符合质量受权人任职条件尚未参加质量受权人资格培训的人员。

二、培训内容：

1、药品质量受权人制度的国际背景与我国的引入

2、质量管理决定权的行使

3、质量体系监控及关键物料的审计

4、GMP审计基础

5、质量风险管理及统计质量控制方法

6、验证技术基础

7、药品包装材料的GMP管理及注册的要求

8、偏差管理及质量年度回顾

9、我省中药材、中药饮片市场的现状评述及鉴别

10、药品不良反应报告、投诉与召回

三、培训形式：课堂授课。培训结束后由四川省医药保化品质量管理协会颁发药品《质量受权人培训合格证书》。

四、培训时间：拟在2013年6月下旬。

五、报名方式及截止日期：

1、填好回执请于2013年5月20日前以传真或网上邮箱方式将回执发至四川省医药保化品质量管理协会。

2、协会收到报名回执后，向报名人员本人直接通知培训的具体时间、地点、费用。

六、联系方式：

1、联系人：陈桦董秋萍

2、电话 028-86919092

传真 028-86919092

3、邮箱： scyyzx@163.com

4、网址： http://www.rrrry.com

特此通知

四川省医药保化品质量管理协会

二0一三年四月十日

点击下载报名表

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