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抗癌药物的许可限制正在以生命为代价
发布时间: 2015-10-14     来源: 每日电报

       一个肿瘤的轮廓可能令那些在不同位置上发现的肿瘤具有相同属性——并且如果药物得到不同的许可,这些相同属性也许能够通过相同的方式来进行治疗。

在回应每年癌症药物基金(成立于2011年,确保患者能够获得规定的延长生命的药物)直到其2016年到期后将下调2000万英镑的消息时,目前乳腺癌的CEO——男爵夫人德雷斯·摩根表示:“癌症药物基金是为了为临床有效但昂贵的药物提供一个安全网络,但是目前不堪重负。我们了解到,越来越多的药物将由于预算的限制而被该基金会‘摘牌’,并且最新的消息表明,进一步的退列是必然的。这对于乳腺癌患者将是一个巨大的打击,并且很显然,全面改革抗癌药物在英国的定价和资助方式已经刻不容缓了。”

她的话得到了其他癌症背叛机构的首席执行官的响应——特别是前列腺和肠道——宣布称23种不同的治疗方案从今年十一月起将不再得到资助。这将增加在今年初已经摘牌的35个治疗方案,其中一个是Kadcyla,它是‘一个被证实延长了寿命的药物’,这令男爵夫人摩根补充道:“这对于乳腺癌患者来说是可怕的一天。事实上,由于政府、NHS和制药业未能对新的药物在实在价格方面达到一致,有些妇女将会很快死亡。”

在回应该公告时,癌症药物基金会的理事长兼肿瘤学家彼得·克拉克教授表示:“我们必须根据严格的循证临床分析和对这些药物的成本评估,确保我们对那些提供最大利益的药物进行了投资。”

然而,正确的药物受到限制似乎不仅是由于成本,还由于许可证。用于一种类型癌症的药物并不一定授权用于另一种癌症。

去年一月,我写了一篇描述美国亚利桑那州卡里斯生命科学的工作的有关分子谱的文章。该研究机构开发了“卡里斯分子情报”,该系统描述了肿瘤,并且测量了它们的生物标志物。

没有两个人是相同的,肿瘤也是这样。生物标志物——体内的不同化合物,例如蛋白质、基因和其他分子——影响了癌症细胞是如何生长、繁殖和死亡的以及它们是如何对其他体内的化合物进行回应的。卡里斯分子情报能够识别肿瘤中的生物标志物,然后提供一列“可能具有临床效益”的癌症药物。这有可能意味着对一种癌症使用一个通常与另一类癌症相关的药物。最近,有报道称,乳腺癌药物赫赛汀已经被用于治疗扩散性食道癌——因为肿瘤表达出了HER2(人类表皮生长因子蛋白)。

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由于6.8万轮廓的开展以及“已经向精密医学做出承诺并且将协同合作来推进肿瘤表述和建立肿瘤分子谱护理标准”的美国领先癌症中心的网络的建立,卡里斯目前已经通过瑞士巴赛尔的一中心转移到了欧洲。

在我去年的文章中,我询问了CMI是否将被NHS使用;如果药物经过卡里斯的建议并且它是实验的一部分,那么NICE将如何回应;以及患者/临床医生是否能够向抗癌药物基金会申请一个未授权于他或她的类型的癌症的药物。我向CDFNICE都询问了相同的问题,但是——很遗憾——没有一个对此进行了回应。

去年十月,卡里斯宣布它将在利兹圣詹姆斯肿瘤研究所、布拉德福皇家医院、哈德斯菲尔德皇家医疗和万能总医院进行一项试点方案。“综合肿瘤图谱是向患有卵巢和其他类型的妇科癌症的女性提供的。NHS是为了通过区域性创新基金会支持试点,其目的在于支持和促进创新的采用以及NHS最佳实践的传播,并且它是由肿瘤学家杰夫·霍尔博士领导的。”

在公布期间,霍尔博士表示:“我们很高兴将这种对于癌症治疗的潜在变革方面融入NHS。那些已经用尽标准治疗的卵巢癌患者以及那些患有罕见的妇科癌症的患者往往拥有几个治疗方案,因此使用他们肿瘤中生物标志物数据来确定新的治疗方法的机会是非常宝贵的。”

从那时起,我曾多次试图了解该方案是如何发展的,但是都毫无收获。虽然我完全理解霍尔博士非常繁忙,但是在英国有许多癌症患者在寻找着有关未来治疗方案的信息。也许他会非常亲切,并且向我发送电子邮件来回答我向他的秘书及卡里公关公司提出的问题。

作为一个门外汉,根据肿瘤图谱分析似乎有可能为NHS节省了大量的资金。并不是所有的药物都花费9万英镑,并且有可能一个价格合理的药物会取代低效昂贵的药物。但是,NHS将如何处理有关许可的问题呢?

CDF的削减不仅“减少临床医生根据患者的临床需求开处方药物的能力”正如打击肠癌的首席执行官马克·弗拉纳根所说的,但是一组领先的肠癌肿瘤学家表示:“任何进一步的摘牌将阻止患者参与许多国际临床试验,从而隔离英国研究团体。”

虽然现在依赖于制药企业、政府和NHS来达成有关药品成本的现实性协议——也许他们都会尽量‘站在癌症患者的角度来思考问题’,在他们这样做的时候,卡里斯分子情报的介绍似乎就变得非常缓慢。然而,临床医师正朝着通过其组成来识别癌症发展,而不是通过连接该癌症的身体部位的名称来进行识别。一个肿瘤的轮廓可能与不同位置上发现的肿瘤具有相似性——并且这些相似性也许能够以相同的方式进行治疗,如果药物得到了不同的许可。

同时,患者正在因为不适当地治疗方式而遭受不必要的痛苦——尽管在美国拥有一个成熟的将提供完全个性化医疗的系统。

这样我们都能够了解这一情况,请让我们从癌症药物基金会、NHS、尼期和杰夫·霍尔博士处得到一些答案。

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