国内抗阿尔茨海默症(AD)药物市场尚处于起步阶段,在国家医疗保障体系覆盖面加大以及社会刚性需求的拉动下,抗AD药物市场未来将会有较快增长。国内市场主要产品是:奥拉西坦、多奈哌齐、美金刚,前三品种销售额占整体市场64.4%。
奥拉西坦国货独占
奥拉西坦由意大利史克比切姆公司研发,1987年上市销售。目前国内已批注射液4家,胶囊2家,粉针1家。
据国内22个城市样本医院数据,2005~2014年,奥拉西坦一直处于高速增长态势,年复合增长率高达60.2%。2005年,样本医院奥拉西坦用药金额为1776万元;2014年,用药金额达12.4亿元。奥拉西坦上市以来,市场扩容迅速,在所属的益智类药物中,奥拉西坦高居榜首且地位稳定。
目前国内获得奥拉西坦制剂生产批文的只有4家企业:广东世信药业、石家庄制药集团欧意药业、三联药业和湖南健朗药业,该品种市场由国产药独占。2014年,广东世信药业的“倍清星”销售额为4.2亿元,占34.2%份额;石家庄制药集团欧意药业的“欧来宁”销售额为3.8亿元,占31.3%份额;黑龙江哈尔滨三联药业的“欧兰同”销售额为3.3亿元,占26.4%份额;湖南健朗药业的“健朗星”销售额为1.0亿元,占8.3%份额。
石家庄制药集团欧意药业的粉针剂自2010年上市以来便迅速占领市场,2014年销售额已高达2.5亿元,占整个市场19.9%。未来几年,随着更多新剂型的出现,竞争企业的增加将令市场趋于多元化。
多奈哌齐片剂为主
多奈哌齐由日本卫材制药株式会社开发,1999年以商品名“安理申”在中国上市,目前我国已批准14家企业生产多奈哌齐制剂,主要剂型有片剂、分散片、口腔崩解片、胶囊。
据国内22个城市样本医院数据,2005~2014年,多奈哌齐一直处于持续增长态势,年复合增长率高达23.3%。2005~2014年,用药金额增长6.6倍。国内市场主要以片剂为主,销售额为1.3亿元,占99.3%;胶囊剂销售额为92.0万元,仅占0.7%,国内片剂市场占据绝对主导地位。
2014年,样本医院涉及的多奈哌齐生产企业已达12家,其中排名前三位的企业分别是:卫材(苏州)制药的“安理申”销售额为1.2亿元,占89.5%;江苏豪森药业的“诗乐普片”销售额为621万元,占4.6%;陕西方舟制药的“阿瑞斯”销售额为302万元,占2.3%;其它企业占3.7%份额。国内市场主要由进口产品“安理申”占据主导,国内增长较快的企业为江苏豪森药业、陕西方舟制药,较同期增长均在20.0%以上。2009年,多奈哌齐进入国家医保目录,对市场起到有利的推动作用。
美金刚进口垄断
美金刚由丹麦灵北公司开发,2006年进入中国市场,商品名为“易倍申”。2013年7月,珠海联邦制药的美金刚片剂、口服溶液获批上市,商品名为“易倍清”。目前国内正在申报该产品的企业已达50多家,申报剂型除片剂和口服溶液以外,主要有胶囊、缓释胶囊、分散片、口腔崩解片及注射液。
据国内22个城市样本医院数据,2007~2014年,美金刚用药金额复合增长率高达59.9%,7年整体市场增长26.7倍。2014年,“易倍申”用药金额为7916万元,占99.7%份额,较同期增长19.4%,增长速度后劲十足,在国内市场占据绝对主导地位。珠海联邦制药的“易倍清”2014年在市场上已有销售,但销售额不大。
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