今年 8 月,全国多地出现抗肿瘤药物放线菌素 D 临床断货现象,很多患者四处求药,甚至从国外高价购买。经过多方协调,放线菌素 D 日前在海正辉瑞制药有限公司恢复生产,经检验合格后,第一批 2 万 3 千 支药品于 9 月 16 日被签批放行,17 日发运上市,预计在 1 周内陆续到达各省(市)医疗机构。
首都医科大学附属北京儿童医院药剂科主任王晓玲介绍,放线菌素 D 是治疗儿童肾母细胞瘤的一线用药,同时也可治疗妇科的滋养细胞肿瘤等,临床效果很好,目前没有更好的替代药物。
放线菌素 D 断货后,患者只能用阿霉素等替代治疗,安全性和有效性都不如放线菌素 D。她建议,我国应建立临床必需药品短缺上报机制,使相关部门尽快了解药品短缺情况,并及时安排生产供应。
据了解,放线菌素 D 的年需求量约为 23 万支,现有产能能够满足市场需求。该药已被纳入《妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品直接挂网采购示范药品目录》,有望在各省直接挂网采购,给予企业自主定价权,由市场机制形成价格,保证合理利润,解决供应短缺的问题。
近年来,国家卫生计生委、工信部、国家发改委、国家食药总局 4 部门建立了药品供应保障长效机制,包括国家基本药物定点生产试点、计划建设小品种药集中生产基地、低价药品直接挂网采购等。国家卫生计生委药政司相关负责人表示,建立和完善药品供应保障机制是医改的重要工作之一,需要各部门之间信息互通、协同配合。
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