替尼类药物是近年抗肿瘤领域的热点,全球新药研发和国内仿制药开发纷纷瞄准了这一领域,其市场前景被广泛看好,替尼市场已经火爆起来。但是在国内,由于在研和申报产品数量暴增,也引发了对未来该领域具体品种发展的担忧。未来产品能否继续有较好的表现,一方面决定于不同替尼药物的临床优越性;另一方面,企业的市场策略、定位和推广能力将对具体品种的市场发展有决定性作用。
国际市场CAGR 30.2%
据全球畅销药数据,全球替尼类药物市场规模从2002年的7.53亿美元增长到2013年的137.2亿美元,2013年较同期增长23.1%。替尼类药物自上市以来便一直保持较高的增长速度。2002~2013年,替尼类药物复合增长率为30.2%,11年整体市场增长18.2倍,远远高于全球整体市场的增长速度。
2013年,替尼类药物进入全球市场的产品有:伊马替尼销售额为46.9亿美元、厄洛替尼19.0亿美元、达沙替尼15.5亿美元、尼洛替尼12.7亿美元、舒尼替尼12.0亿美元、索拉非尼10.2亿美元、吉非替尼6.5亿美元、芦可替尼4.0亿美元、拉帕替尼3.2亿美元、阿昔替尼3.2亿美元、克唑替尼2.8亿美元、托法替尼1.1亿美元。值得一提的是,芦可替尼、阿昔替尼、克唑替尼、托法替尼4个产品都是2013年新进入市场的。
在全球替尼类药物中,2013年销售额排名前五位的产品是:伊马替尼、厄洛替尼、达沙替尼、尼洛替尼、舒尼替尼。前五产品销售额均超过10亿美元,其中,伊马替尼销售额接近50亿元美元。2013年销售额增长较快的产品是达沙替尼,较同期增长33.9%;尼洛替尼较同期增长26.9%。
国内市场CAGR 44.7%
据国内22个城市样本医院数据,国内替尼类用药市场规模从2005年的5339万元增长到2014年的14.9亿元,2014年较同期增长38.2%。
2005~2014年,国内替尼类药物复合增长率高达44.7%,9年整体市场增长27.8倍,远远高于国内整体市场增长速度。
2014年,替尼类进入国内市场的产品中:伊马替尼销售额为5.3亿元、吉非替尼3.2亿元、厄洛替尼2.0亿元、索拉非尼1.7亿元、埃克替尼1.5亿元、舒尼替尼5797万元、克唑替尼2212万元、尼洛替尼1851万元、达沙替尼891万元、拉帕替尼12万元。其中,克唑替尼和拉帕替尼分别于2013、2014年进入市场。
2014年,国内替尼类药物销售额排名前五位的产品是:伊马替尼、吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、舒尼替尼,销售额均过亿元。其中,伊马替尼销售额超过5亿元,较同期增长16.5%,排名由2013年的第67位升至2014年的第64位。2014年增长较快的产品是埃克替尼、达沙替尼,较同期翻一番还高,增长速度备受瞩目。这样的成绩主要来自国内企业的贡献。
随着替尼类药物的蓬勃发展,未来必将不断抢占其他原有抗肿瘤药物的市场份额。在替尼类产品不断更新换代的背景下,同类产品之间必然产生激烈竞争,如果产品之间相似度过高的话,那么批准上市的契机以及企业产品的推广能力都将决定产品的市场销量走势。
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