当前位置: 首页 > 新闻 > 国际新闻
国际新闻
FDA声称,希舒美或可导致致命性心律不齐
发布时间: 2013-03-29     来源: www.chicagotribune.com
美国食品和药物管理局(FDA)周二警告说,广泛使用的抗生素阿奇霉素(希舒美),或可导致部分病人患潜在致命性心律不齐。
FDA称,这个声明来自医学研究人员的一项研究和一家制药公司的调查回顾,研究结果指出该药可能会导致心电活动异常变化。
去年5月,《新英格兰医学杂志》发表了一篇研究报告,比较了服用希舒美患者和服用其他抗生素(包括阿莫西林)患者患心血管疾病死亡的风险情况。结果表明,服用了希舒美的患者(辉瑞公司生产),患致命性心律不齐的比率更高。
市场上仍有希舒美的仿制品。
在这次警告中,FDA称,这种药可以改变心电活动,可能会导致一种称为QT间期延长的潜在致命性心律不齐,其间,心脏收缩变得不规则。
FDA表示,医生在给有心律不齐以及存在相关高危因素的患者使用抗生素时应务必谨慎。高危险人群包括人体中钾,镁含量低,心跳频率比正常速度慢,或使用了治疗心律异常的药物。这种药还可能给患有尖端扭转型室性心动过速(一种特殊的,罕见的心律不齐症状)的人带来麻烦。
FDA指出,像阿奇霉素这种大环内酯类以及喹诺酮这种非大环内酯类抗生素也可导致QT间期延长,医生在选择抗生素时应该考虑到这些风险。
FDA目前已经更新了该药在延长QT间期以及导致尖端扭转型室性心动过速的相关信息。
辉瑞公司在一份电子邮件声明中强调,大部分患者不会出现异常,而且其他同类抗生素也存在类似风险。
该公司表示:“目前使用该药的患者应与其医生或医疗服务提供者谈话,是否对其治疗有所质疑。”
希舒美,也叫Zmax,因其比其他抗生素的用量更少,见效更快,是患者选择的热门药品。据IMS Health报道,2011年,该药在美国的销售总额超过4.5亿美元。
“20多年来,希舒美具有很好的风险效益比,而且还会继续是全球细菌感染患者的有效选择,”辉瑞公司在声明中表示。
之后,辉瑞在纽约证券交易所的股价下跌近1%,为27.07美元。
代理服务