德国制药巨头勃林格殷格翰30日宣布，在中国的首个独家中成药OTC(非处方药)产品上市，意味着正式进军中成药市场。业内认为，外资医药企业涉足中药，有助于其在华扩渠道、增收入，但相比之下，本土药企在携手“洋品牌”后，“走出去”依旧面临许多不确定性。
　　

　　外企进军中成药
　　
　　德国制药巨头勃林格殷格翰表示，公司在中国的首个中成药OTC产品--乐可通正式上市。该产品主要用于慢性便秘的治疗，由勃林格殷格翰携手“中国制药工业百强”辅仁药业合作推出：勃林格殷格翰作为乐可通品牌的所有者，将负责市场推广、销售和分销，辅仁药业将负责产品的生产。
　　
　　乐可通是乐可舒在中国的姐妹品牌，是勃林格殷格翰自主保健品部旗下的一个新的缓泻品类的中成药品牌，其独家含有的纯天然中药成分（生地黄和槐花蜜）能够帮助便秘患者调节肠道规律，可以帮助规律排便，缓解便秘，为慢性便秘患者带来新的选择。
　　
　　欧美怎么可能有中药？事实上，通过国家食品药品监督管理局（SFDA）网站上的数据库查询，可以找到很多批准文号以Z（代表中药，H代表化学药物）开头的来自欧美的“中成药”。以德国为例，到目前为止，已有近20个被我国批准为中药！
　　
　　本土药外出难存活！
　　
　　欧美有这么多的草药制剂被批准进入我国，中药是我们的国粹，我们有成千上万的中药，那我们进入欧美的情况又如何？直到今年才有一个成功地被荷兰批准，而且还是在国外代理公司的帮助下，按照国外植物药的理论方法去注册，就连在国内的工厂的相关人员、设备、制度等，也都得事先通过欧洲监管机构的认证，中国自己的认证不算！除此之外，在此之前尚未有其他任何中成药被欧美国家批准为药品，它们在欧美进行销售时的身份为食品补充剂（Herbal Supplements），包装、说明书上不得标示疗效。
　　
　　总的来说，事实就是这样，欧美的草药制剂可以通过我国的审评，其安全性、有效性、质量稳定可控性得到我国药监部门的认可，被批准为中药，在我国销售、使用；相反，我国的中成药到目前为止只有一个被欧美国家批准为草药制剂，其他的由于未能向国外监管机构提交安全性、有效性、质量稳定可控性等方面的资料，未能取得药品身份，只能以食品进入这些国家，包括常见乌鸡白凤丸等。
　　
　　面对这种情况，相关行业专业人士有如下的观点。全国中药标准化技术委员会的人表示是由于中医药文化不被认同，更有中药厂的董事长表示是国外对中国企业的抵制，往往有国外势力在背后操控。这些说法可能很容易忽悠外行人。其实，谈药时不该谈文化，因为衡量药品是否合格取决于其安全性、有效性、质量稳定可控性；更不应该将其阴谋论化，如果真是这样，作为反制措施，想必国家药监局也可以不批准那么多的欧美草药制剂进口了吧？
　　
　　国内企业有担忧！
　　
　　“进军中成药是发展自主保健业务的重要战略。”勃林格殷格翰大中华区总裁潘大为表示。
　　
　　事实上，外资医药企业涉足中药领域并非个案，2014德国拜耳以36亿元收购中国民营制药公司滇虹药业的所有股份，后者主要生产皮肤科OTC和用以治疗各类妇科疾病的传统中草药产品，2013年销售额为1.23亿欧元。
　　
　　不过这一举动之所以被业内关注，主要是在面临处方药的专利悬崖和激烈竞争下，外资医药企业更看中本土OTC产品和成熟的销售渠道，从而进一步做大市场，拉动利润。
　　
　　而本土产品借助外企“走出去”却没那么容易。辅仁药业董事长朱文臣告诉记者，从之前的行情看，中国药企登陆东南亚市场基本没有问题，可是在美国、欧洲等地区就比较困难，一方面是患者用药习惯，另一方面是行业标准。
　　
　　中国医药保健品进出口商会的数据显示，2014年中欧医药贸易额达到332亿美元，其中药品制剂贸易额为93.5亿美元，但对欧盟出口额仅为4.5亿美元。
　　
　　业内人士表示，开拓国际市场是有机会的，但考虑到各国对中药标准的认定以及市场接受度不同，“走出去”依然有门槛，需要进一步和当地市场进行沟通，减少阻碍。