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加强饮片管理 统一批准文号
发布时间: 2013-03-25     来源: 中国制药机械设备网

  来自权威部门的统计数据显示,中药饮片质量低下在全国已成“通病”:江苏省2004年底的一份药品质量公告显示,该省中药材、中药饮片不合格率达到30.59%;甘肃省有关部门2004年上半年对中药饮片的抽验结果显示,不合格率达到55.4%;天津市有关部门2003年药品抽检结果显示,中药饮片不合格率为32.2%,2004年中药饮片不合格率为20%。

  有关专家指出,造成中药饮片质量监管难的最重要原因在于,传统的中药饮片质量等级判断,依靠的是长期实践总结出来的经验,难以量化进行更科学的判断。此外,一些饮片生产企业把质量标准、管理制度当摆设,弄虚作假;个别医院不从GMP认证的中药饮片生产企业进货,而选择从药材市场购买饮片;部分医院和药店为了应付监管,偷梁换柱,以次充好,欺瞒监管人员,逃避法律责任等。

  为此,中国中药协会建议应当“实行中药饮片批号管理”。事实上,关于实行“中药饮片批号管理”的法规早有迹象出台,然而有关部门一直未加落实。

  中药饮片在我国的历史悠久,也是当前国内中医药产业的三大支柱产业之一。但是生产、管理规范的缺失一直是行业发展最大的不足。随着我国日益加快中医药产业化的发展进程,建立健全中药饮片行业标准体系至关重要。

 

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