日前,国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告 (2014 年)》。报告分析发现,抗感染药品报告不良反应依然最多,注射剂不良反应报告数量占比超六成。
报告显示,2014 年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应 (事件) 报告 132.8 万余份,其中,新的和严重的药品不良反应 (事件) 报告 34.1 万份,全国每百万人口平均报告数量达到 991 份。
分析显示,从涉及的药品品种看,抗感染药不良反应报告数量仍居各类药品之首,但报告比例已连续 5 年呈现下降趋势;心血管系统用药报告数量为 13.5 万例。从涉及药品剂型看,注射剂报告比例仍然较高,占 60.9%;口服制剂比例占 35.2%。从涉及患者情况看,65 岁以上老年人占 19.9%。
2014 年,国家食品药品监督管理总局先后对头孢唑啉注射剂、羟乙基淀粉类药品、口服何首乌及其成方制剂、曲美他嗪、丙硫氧嘧啶、阿德福韦酯、苯溴马隆等 7 个 (类) 药品严重不良反应进行了通报;责令对细辛脑注射液、硫酸镁注射剂等 12 个 (类) 药品说明书进行了修改;提示替莫唑胺的肝脏损害、静脉用铁制剂严重超敏反应等药品安全信息。
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