日前，美国众议院以 344 比 77 的结果通过「21 世纪治愈法案」，以加速药物及医疗器械的批准，及促进对医学研究的投资。这项法案将要求 FDA 简化药品批准流程，考虑更多具有弹性的临床试验形式，同时把病人的经历融入到决策中。此外，这项立法呼吁 5 年内向国立卫生研究院及 FDA 分别增加 87.5 亿美元与 5.5 亿美元的投入。

具体地讲，这项立法将要求 FDA 在审评过程中除了临床试验外，也要考虑医生对一款药物的临床经验，并鼓励 FDA 使新的工具与概念（如生物标志物）、新的临床试验设计及代理终点对制药公司变得更容易，以融入到他们的产品开发中去。

这项法案还将简化用于治疗耐药性感染的抗生素的批准流程，为一些罕见病治疗药物提供额外 6 个月的市场专营权，不过白宫已经警告，这项规定可能会增加药物的成本。

美国参议院尚未起草相关法案，但参议院卫生、教育、劳工和退休金委员会主席 Alexander 表示，他希望今年底前让类似法案通过其委员会，明年将其带到参议院。

与此同时，额外的研究投入已经获得了一些医疗团体的支持，包括美国心脏学会及美国癌症协会癌症行动网络。然而，Public Citizen 争论称，这项立法交易对制药与医疗器械行业特殊待遇来说增加了研究投入。

「在最近的一篇 NEJM 社论中，哈佛医学院医师 Avorn 与 Kesselheim 还声称，该法案的一些规定与「现有许可标准相比可能导致不太安全或不太有效药物与器械的批准。」

法案中正引来批评的另一部分内容是建议放宽对药物及器械制造商的披露要求，目前根据 2010 年平价医疗法案，制造商必须公开报告他们给医师的支付与其它礼物。