4月23日,为期3天的中国国产制药装备(无菌药品)新技术交流会在成都隆重召开。会议正值全国制药工业系统深入实施10版GMP的关键阶段,因此受到相关各方的关注,来自来自全国20多个省市共250多名代表出席了本次会议。
本次交流会以国产制药装备近年按新版GMP拓展的新技术为主调,有机嵌入企业急需掌握的URS(用户需求)编制技术要求,内容充实、实用,交流透彻,形成了会议的鲜明亮点。
本次会议组织单位中国医药设备工程协会副会长兼秘书长顾维军先生为大会致辞,并向与会者介绍了协会为助推10版GMP实施将开展的主要工作。国家食品药品监督管理局药品认证管理中心孙京林处长就《全国10版GMP实施与认证情况和主要缺陷项的评价与分析》为题作了书面发言。国家食品药品监督管理局高级研修院客座教授陈晓诗女士作了《以10版GMP为背景的URS编制基础》讲座,著名GMP专家邓海根就《空气阻断(air break)的法规背景、常见缺陷及工程解决方案》做全国首次演讲。参加技术交流的我国部分优秀国产制药装备生产企业,以民族大业为己任,努力追踪国际先进技术,逐浪国际GMP潮流,精心创新,取得一系列可喜成果,令与会企业代表和业内行家振奋和刮目相看。上海新旭发、楚天科技、山东新华医疗、温州亚光、东富龙、南京长江、江苏奇星等知名制药装备专业企业,在会上讲解和演示了一组代表当今中国一流水平的无菌生产装备与技术,获得与会人员高度评价。会议还特别安排了节能技术专业企业介绍了实用的节能新技术,引起与会者极大兴趣。
大会执行主席、中国医药设备工程协会副会长、四川省医药保化品质量管理协会会长钟光德先生综述了近几年来国产制药装备取得的主要技术成果,并对10版GMP中隔离技术的全面准确理解问题做了阐述,使与会者受到很大启发。
最后,参会专家对与会人员在实施10版GMP中遇到的数十个技术方面的问题,做了专业而精到的解答。会后,大会还将解答的书面材料发到所有参会人员手中。
参加本次会议的药品生产企业、制药装备生产企业和专家三方对会议给予了高度评价,普遍认为这种会议形式在国内并不多见,会议选题实用,学术气氛浓厚,技术交流透彻,评价客观公正,对实施10版GMP具有很高的实用价值。
(秘书处)
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