药监新增80条批文，原6个独家品种受到冲击 - 四川省医药保化品质量管理协会

医疗器械

药监新增80条批文，原6个独家品种受到冲击
发布时间: 2015-07-07 来源:

数据采集时间：2015年6月29日

　　参照数据采集时间：2015年6月1日

　　一、CFDA数据总体情况1、CFDA国产药品总数为169391条；进口药品总数为4337条。

　　2、CFDA有一批准文号同时出现在国产药品和进口分装药品中，此批准文号为：国药准字S20153001。

　　二、CFDA数据变动情况1、CFDA批文新增数据为80条。国产药品有60条；进口药品有20条。此次新增的批文中，有7个独家品种，包括4个独家通用名，3个独家剂型。详细内容见表1。部分独家品种因刚刚获得批准文号的产品而受到冲击，具体情况见表2。

　　2、CFDA更新批文数据共93条，均为进口药品。

　　3、CFDA药品信息涉及产品名称、剂型、规格、包装规格、生产企业变动的数据有437条，其中3条为进口药品，其余均为国产药品。详情见表3。

　　4、药监删除数据有436条：国产药品有10条，包括8条因转生产而删除的旧批文，以及2条删除原因不明的批文；进口药品有118条因更换批文而删除的旧批文，307条批文可能因过期而删除，另外1条批文删除原因不明。

上一篇：CFDA颁布飞检新规医疗器械行业颤抖下一篇：医疗器械技术评价遭遇三大难题

滚动新闻

信用评价

代理服务