为贯彻落实国务院《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》，做好医疗器械行政审批项目的准入、后续监管和工作衔接，云南省昆明市食品药品监督管理局从四个方面入手，做到审批与监管并重，确保管理落实到位，切实维护好公众用械合法权益。

　　一是公开标准验收标准，公告工作程序。在昆明市食品药品监督管理局政务信息网站发布《医疗器械经营企业许可证》申办条件及时限要求，确保广大公众的知情权；对外公开检查验收标准和开办程序，方便企业远程下载申请表格，体现政府的服务意识。

　　二是建立健全许可验收工作流程。明确检查人员职责，理顺工作程序，提高工作效率，确保在许可时限内完成核查验收和审批打证工作。对机关相关人员开展培训和业务学习，确保下放管理层级工作落实到位，保证准入标准和要求不降低，监管力度不放松。

　　三是抓住契机加强制度建设，建立有效的监管机制，规范审批行为。结合当地经济实际和管理现状，根据不同的类别和风险程度，探索和创新监管方法，科学合理地完善准入标准，简化审批程序，合理配置监管资源，提高许可效率，提升服务质量。

　　四是进一步强化企业是产品质量第一责任人意识，明确医疗器械监管责任体系要求，加强医疗器械经营企业诚信体系建设。组织企业宣传学习《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械产品召回制度》等法律法规，提高相对人综合素质。加大监管力度，特别是开展对无菌和植（介）入类高风险医疗器械产品的专项检查。倡导企业守法经营，保障广大公众用械安全有效。