2015年质量受权人继续教育培训预通知

各相关单位：
    随着2010版GMP的实施，国际GMP的理念、法规、管理与行业要求、新技术标准的引入等越来越多的进入我国医药领域，并且已广泛地影响到医药行业的研发、生产、供应链、使用及管理等各个方面，从业人员普遍面临对相关知识做系统性更新的突出问题。为满足我省药品生产企业质量受权人在这方面需求，我协会安排了2015年度的继续教育培训主要内容，并邀请省内外知名专家作高水平专业讲授。
    一、培训对象
    全省已经经过系统培训或通过单独考试的药品生产企业的质量受权人。
    二、培训内容
    （一）欧盟、ICH的药品质量管理规范体系构架、沿革、发展趋势；
    （二）重点主题
    1、产品生命周期与质量风险管理；
    2、质量管理体系的建立与运行；
    3、计算机系统验证与数据完整性；
    4、技术转移；
    （三）中药的质量控制技术及风险管理
    （四）近期国家总局飞行检查中有关中药饮片及中药提取物的突出问题；
    （五）台湾及欧洲现代医药企业考察报告
    三、培训时间
    培训时间：2015年7月中、下旬 3天
    四、培训费用：
    1、参加培训人员：980元/人（含专家授课费、资料费、场租费、证书费、午餐费等）。
    2、参会代表食宿费用自理，会务组协助安排。
    五、报名方式：
    填写报名回执表(红头文件上下载)发至协会邮箱。请在2015年7月5日前将报名回执报协会秘书处（协会秘书处将根据报名人员名单提前准备新的培训证书）。
    六、注意事项：
    1、由于质量受权人的变动较多，本次培训结束后统一更换新证，请参训质量受权人持本企业开具介绍信换领新的质量受权人培训证书，无本执业企业介绍信的不予换取。
    2、换证质量受权人应在报名时交二寸免冠彩色照片一张（白色背景）,并在照片后面注明地区、姓名。
    七、联系方式：
    电 话：028-86919092
    传 真：028-86919092
    报名邮箱：scyyzx@163.com
    网 址：http://www.rrrry.com/
    联系人：徐茜13881861222   蔡晓霞15881120785

    特此通知！

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