福建省食药监局27日通报2014年度全省新药、仿制药注册申报情况。去年,我省新药申报数量为27个品种、仿制药申报数量为25个品种,新药申报占比为52%,新药申报量首次超过仿制药。
为更好推动药品生产企业药品注册申报工作,近日,省食品药品监管系统完成了对全省药品生产企业的摸底调查。根据摸底结果,我省目前有39家企业有药品注册计划,预计有123个品种注册申报(其中国家一类新药2个),注册申报量将为2014年的2倍。目前,我省在国家食品药品监督管理总局待批品种共214个。
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