Oncobiologics 宣布完成贝伐单抗（阿瓦斯丁生物仿制药）临床配量候选药物

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Oncobiologics 宣布完成贝伐单抗（阿瓦斯丁生物仿制药）临床配量候选药物
发布时间: 2015-04-29 来源: www.pharmpro.com

Oncobiologics公司是一个生物制药公司，旨在促进生物仿制药的发展和商业化。公司今天宣布ONS-1045（阿瓦斯丁/贝伐单抗生物仿制药候选药物）的临床发展正在进行，而其关键药代动力学的研究配量已经完成。这项研究目前正在荷兰莱顿市人类药物研究中心进行。

ONS-1045正在研究三臂单次剂量在健康男性志愿者中的药代动力学研究，并将其与美国和欧洲提供的阿瓦斯丁参考产品比较，以及欧美两者之间的互相比较。这个三个方向的评估目的是评估药代动力学的安全性和耐受性，它是研究全球临床发展项目的第一步，也是该公司11个生物仿制药候选药物中的第二个阶段。

阿瓦斯丁是一个附在血管内皮生长因子的单克隆抗体，并在多元化市场中被批准为多种癌症的治疗药物，包括转移性结肠直肠癌和非鳞状非小细胞肺癌。

“ONS-1045药代动力学研究是我们不到一年中的第二个临床研究。这是我们公司在推进多资产生物仿制药渠道过程中的发展能力的重要证明。”公司创始人和CEO潘卡·莫汉评论到。

这个公司已经开始为全球第三阶段计划而准备，并期待药代动力学的研究结果能够及时为2015第四季度的第三阶段研究提供数据。

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