据中国之声《全国新闻联播》报道,国家食品药品监督管理局今天表示,将深化药品审评审批制度改革,加快药品审评速度,并鼓励儿童药物研发。
目前,我国大量低水平的药品研发和申报造成审评通道拥堵,而且随着创新药物申报的增加,由于审评资源和能力欠缺,更导致了药品审评时间过长,延误药品研发。
国家食品药品监督管理局药品注册司司长王立丰表示,我国的药品多数为仿制药,审评策略也需调整,将优先审评临床亟需的仿制药。
王立丰:属于临床供应不足、市场竞争不充分、影响公众用药可及性和可负担性的药品,儿童用药、罕见病用药和特殊人群用药,以及经评估确认为临床急需的药品,实行优先审评。
此外,由于儿童用药的特殊性,儿童药物剂型一直紧缺,王立丰表示也将专门就儿童药物研发提出鼓励措施,并加大不良反应监测力度。
协会就制药工业高质量发展主题到制药企
今年4月23日, 协会举办了“四川省..关于收取2024年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..关于举办四川省药品生产企业拟新任质量
各相关企业: 新修订的《中华人民..2024 年度四川省药品生产企业质量受权
自我国发布2010版药品GMP之后,执..四川制药工业高质量发展大会隆重召开
为帮助我省药品生产企业贯彻、实施..四川省医药保化品质量管理协会 召开第
2023年12月12日,四川省医药保化品..协会党支部开展革命史迹教育
为持续推进习近平新时代中国特色社..四川省医药保化品质量管理协会章程
会徽设计说明: 本标志以表现四..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..