在中国他汀类调血脂药市场突飞猛进情况下，调血脂市场朝气蓬勃，无可非议。据中国医药工业信息中心数据显示，2013年国内22个重点城市样本医院他汀类药物及其复方制剂市场已达到了20.42亿元，同比上一年增长了29.40%，占据了调血脂市场的89.12%，预测国内总体市场已超过100亿元的市场规模。

　　目前，在调血脂市场居于老大的是阿托伐他汀，紧随其后的是瑞舒伐他汀；第三位的辛伐他汀表现如何呢？的确与前两名差距较大。数据显示：2013年辛伐他汀同比上一年下滑了15.22%，而且自从2010年在样本医院创下了2.39亿元峰值之后，这已是第三个年度的下滑了。可谓辛伐他汀在多方面因素下遭遇滑铁卢。

　　降价风波

　　辛伐他汀由美国默沙东公司研制开发。辛伐他汀是以洛伐他汀为原料半合成的HMG-C0A还原酶抑制剂，于1988年首次上市，1991年12月获美国FDA批准，商品名为Zocor（舒降之）。

　　辛伐他汀为脂溶性物质，以无活性的内酯形式服用，进入体内转化为有活性的开放酸形式，是治疗原发性高胆固醇血症的药物，在肝脏组织内含量较高。辛伐他汀口服后被迅速吸收，1~2小时内达到血药浓度峰值，半衰期为2~4小时，在体内活性是普伐他汀的4倍，能有效预防动脉粥样硬化的发展和心脏病复发，降低非致死性心肌梗死和心肌血管再形成术的危险度。

　　国产辛伐他汀由四川抗生素工业研究所开发成功，2013年10月CFDA网数据库显示，国内已颁发179张生产批文，共有105家企业生产，其中辛伐他汀原料药已有25家。辛伐他汀制剂剂型较多，除了有片剂、胶囊和分散片之外，还有滴丸、咀嚼片和干混悬剂，可满足不同人群的用药需求。

　　国内市场上主要品名是“舒降之”，“舒降之”是投放广告力度较大的产品，辛伐他汀在我国上市较早，在基层医院拥有一定的品牌基础。据中国医药工业信息中心数据显示，2013年国内22个重点城市样本医院辛伐他汀市场已达到了1.56亿元，自2011年～2013年的三年中分别下滑了20.92%、2.65%和15.22%。

　　辛伐他汀是2009年进入国家基药目录的药物，同属于《国家医保目录》中的甲类药物，其患者首付10%取消了，关键是辛伐他汀领班者“舒降之”打出了以价换量策略，其药价也有了大幅的下降，符合市场规律和国家医保政策，让穷人吃的起药。因此，得到了患者的普遍青睐。虽说市场竞争激烈，但在带来了销售量的升腾。然而，在多种不可预测的因素下，导致了辛伐他汀销售额下滑的趋势。

　　在舒降之价格削减至和上市的仿制药价格影响下，整个医药工业界产生了很大反响，尤其对于仿制药制造商来说是一个巨大的打击。实际上早在2006年舒降之专利到期后，相反，默克与United Halth医疗保险公司达成了一项惊人的协议，以只有四分之一的价格来打压仿制药。默克的这一做法，如“一石激起千层浪”。 如此前所未有的大幅降价，也让仿制厂商心潮澎湃。

　　业内人士指出，默沙东此举也有其难言之隐。舒降之已经不能抢占学术制高点了。在立普妥出现之前，舒降之市场占有率一直是第一位的。属于第三代他汀立普妥带来强效降脂策略，并依靠疗效和营销策划方面的优势，后来居上，成为全球最畅销的药物。而随着中国冠心病预防循证医学研究（CCSPS）出炉，和谐调脂又成为国内专家推祟的降脂潮流。强效降脂舒降之不如立普妥和目前阿斯利康推出的风头正劲的超级他汀，和谐调脂又不如天然他汀血脂康，其定位略有些尴尬。

　　合作不合

　　日前，某报的“先声默沙东合资公司拆伙 联姻利益难调”一文中说：默沙东与先声的合资公司“先声默沙东（上海）药业”设想中，目标市场是从东部沿海到农村市场，在三甲医院的基础上进入基层市场及市级卫生中心。默沙东力推的“舒降之”，在华由于专利到期后已从2010年1月1日起统一降低出厂价，应对众多仿制药厂的围剿。作为他汀类药物中唯一入选基药目录的产品，默沙东对该产品的药价降幅超过50%。毛利水平的下降，使得合资公司的销售分成也受到波动。然而，合作中在营销理念、企业文化融合及付出得失多因素下，先声与默沙东合作过程中本身就有矛盾，也使得产品甚至一度传出因为合资并轨后无专业团队负责开拓的尴尬。

　　实际类似的情况并不罕见。许多原研药产品均已过专利保护期，降价挽回市场、利润趋薄的可操作预期要付出代价。若国内公司本身并不控股、基层渠道自有打算时是否愿意继续保持原研合作方的产品节奏、及继续注入资源的诚意，都遭受了考验。发展的掣肘已是难以逾越的关口。因此，辛伐他汀梅开二度要下大功夫莫属。

　　外销花絮

　　据中国中国医保商会信息，目前，我国获得辛伐他汀原料药生产批文的企业共计25家，总产量估计超过300吨，江北药业、海正药业产量共占50%，此外天方药业、京新药业、普洛康裕等近10家企业也获得了欧盟COS/CEP证书或美国GMP认证，为打开国外尤其是欧盟市场奠定了基础。但是在印度公司竞逐下，我国出口量仅为180.6吨，对比前一年的出口峰值减少14.7%，出口金额为4163万美元，同比增长3.9%。综上所述，解决辛伐他汀供大于求，仍需努力。