制药公司正在投下赌注：在研的新一波药物，将在未来12个月里发展成为明天的重磅炸弹级药物。
　　去年，制药行业有39只新药获得批准，这一记录仅次于1996年。有迹象显示，这种改善的趋势有可能会持续到2013年。 　　
　　希望开始萌芽 　　
　　由于专利到期风潮的到来，制药行业的经济效益在过去几年一直不理想，行业需要一连串的胜利来重振士气。现在，制药公司正努力提高平衡经济损失与新发展机会的能力，以摆脱专利悬崖的困扰。
　　德意志银行估计，2013~2015年，欧洲制药公司可能会推出年销售峰值可达640亿美元的新药（如果不剔除研发失败的风险，这一数字调整为270亿美元）；同期，药品专利到期造成的新损失仅为120亿美元。
　　普华永道会计师事务所全球制药负责人西蒙·弗伦德（Simon Friend）也认为，制药业的情况正在改善。但他警告说，现在就断言制药公司已经走出困境仍为时过早，尤其是考虑到政府和保险公司在为新药埋单上的态度越来越强硬。
　　由此衍生的另一个大问题是，虽然制药业的研发生产力正在好转，但能否为新产品争取到合适的定价仍是未知数，西蒙·弗伦德补充说。
　　不过，市场分析人士表示，成长型基金对这一行业的兴趣开始复苏，投资者正在密切关注制药行业。 　　
　　研发管线涌动 　　
　　在制药行业对潜在年销售额高达数十亿美元产品的这场豪赌盛宴中，许多重要的研发产品都将在2013年闪亮登场。
　　其中最引人瞩目的一只待批产品是由Biogen公司开发的多发性硬化症（MS）治疗药物BG-12，该药有可能将在今年第一季度获得批准。许多投资者已经把该药看作同类药中最好的。这种情况已经促使Biogen的股价在过去三年里上涨了两倍。
　　Aegis Capital公司医疗保健股票研究负责人塞尔瓦拉加（Raghuram Selvaraju）表示，BG-12将获得非常高的定价并将快速赢得市场份额，FDA会及时批准其上市，因为临床急需这样的药物。
　　治疗糖尿病的医生也有可能会在今年底之前迎接新上市的药物，其中通过肾脏发挥治疗作用的新一类药物将加入市场竞争。
　　被用来治疗2型糖尿病的SGLT2抑制剂一度遭受了挫折，但强生有可能让FDA为它开发的canagliflozin打开绿灯。就在本月中旬，FDA的一个专家咨询小组建议批准此药。在晨星公司分析师达米安·康诺弗（Damien Conover）看来，到2020年，SGLT2抑制剂的市场规模将达到约70亿美元。
　　与此同时，诺和诺德将希望寄托在一种新的超长效胰岛素Tresiba上，希望借助此药继续在糖尿病治疗领域里保持领袖地位。
　　今年对非注射型丙肝治疗药物来说，发展前景应该变得更加明确。一种具有较高的治愈率和较低复发率的口服丙肝治疗药物将肯定有实力争取数十亿美元的年销售额。在对口服丙肝治疗药物的角逐中，吉利德公司正在开发的sofosbuvir被看作为无可争议的领导者，Ⅲ期临床试验数据表明该药对丙肝拥有长期的治愈率。
　　癌症是制药行业投入研发资金最高的一个治疗领域。特别让人感到兴奋的是礼来开发的ramucirumab，该药今年有可能向监管部门提交申请，被用来治疗胃癌，并在治疗乳腺癌方面拥有更大的商业潜力。
　　礼来是制药公司重扯研发大旗的典型例子。礼来目前有13只药物正处于Ⅲ期开发阶段，这是在其历史上任何一个时间段内数量最多的。
　　罗氏旨在进一步巩固它在抗癌领域里的领导者地位，这一目标在2013年看起来触手可及，预计它开发的乳腺癌治疗新药T-DM1将获得批准。
　　罗氏也可能会在神经科学领域开始看到希望，其新的精神分裂症治疗药物bitopertin将在今年给出关键的临床试验数据。分析人士估计，该药可能会创造30亿美元以上的年销售额。
　　葛兰素史克可能在2013年过得最为滋润，有6只用来治疗肺部疾病、糖尿病、癌症和HIV的新药将被提交给监管部门进行批准。其中，Darapladib旨在以一种不同于他汀类药物的作用方式来抗击动脉阻塞问题，在理论上有可能成为一只年销售额高达100亿美元的畅销产品，而MAGE-A3在治疗肺癌和黑素瘤方面都可能被证明具有开创性。 　　
　　提高投入产出比 　　
　　药物开发仍然是一个风险很大的经营业务。去年药物获批数量之所以再创新高，在很大程度上得益于面向罕见病的众多利基药物，而用来治疗常见疾病的新药其成功几率更加难以捉摸。
　　德意志银行分析师理查德·帕克斯（Richard Parkes）表示，制药行业已经做了大量的工作试图改善研发效率，并且纠正了过去的许多错误，这一点可从Ⅲ期试验失败数量逐渐减少得到印证。
　　帕克斯说，目前就断言制药行业将从这种趋势中持续脱颖而出还为时过早，但是，行业所做出的努力至少应该会提高投入产出的效率。
　　

翻译：石军