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丙肝药物在欧洲的推广遇到障碍
发布时间: 2015-02-09     来源: www.fiercepharma.com

    丙肝药物正在到处开辟新的市场。在美国,支付单位为了获得折扣对吉利德科学公司和艾伯维公司施加压力,而英国国民卫生服务体系(NHS)对吉利德公司的拳头产品索非布韦实施延期推广,直至7月份,理由是这种药物的价位太高。对于一款已经由英国成本效益监管部门通过的药品来说,这是一次前所未有的遭遇。

目前,艾伯维公司鸡尾酒式的产品在欧洲和英国获批,所使用的品牌名为Viekirax和Exviera,跟在美国使用的Viekira Pak不同。吉利德和艾伯维两家制药商将要做好准备,在欧洲进行逐国谈判,协商支付问题。
星期五傍晚,美国宣布了两款药品的折扣额。在肝炎药物交易的竞争中,吉利德与艾伯维两公司的成交比例为7比3,对吉利德公司较为有利。上周晚些时候,跟哈门那(Humana)和哈佛朝圣者(Harvard Pilgrim)两家医保公司签约后,吉利德公司透露出一则新闻:安泰保险公司(Aetna)独家约定要为公司的复方制剂哈沃尼(Harvoni)承保。据路透社消息,安泰保险公司称:“跟最近宣布的其他此类疗法的协议相比,该协议是具有竞争力的。”
同时,结合以各州为基础的艾滋病患者供药方案,艾伯维公司为采购单位购买其鸡尾酒式产品Viekira Pak提供了“大幅折扣”。根据彭博社的报道,全国各州与属地艾滋病负责人联合会(National Alliance of State & Territorial AIDS Directors)医疗服务部副主任布里顿·庞德(Britten Pund)说:这并不是艾伯维公司的独家做法,但是吉利德公司到目前为止对于谈判并不感兴趣。
这增加了吉利德公司跟CVS医保公司和Anthem保险公司签署独家协议的机会,也推动了艾伯维公司与美国快捷药方公司(Express Scripts)的协议签署,随之开启了整个推广活动。主要医疗公司决定采用折中的办法,同时购买两家公司的药物,这多亏了双方提供折扣。
每份协议的细节是有所不同的。例如,就像其他一些支付单位那样,安泰保险公司跟吉利德公司签署的独家协议规定,允许使用吉利德公司的治疗方案不奏效的病人购买艾伯维公司的Viekira Pak。但是,安泰保险公司还会要求,病人必须事先已被批准使用哈沃尼和索非布韦,而且还要求必须符合一些适用标准。
星期五,ISI集团分析师马克·斯科恩巴姆(Mark Schoenebaum)在给投资者的一份评论中说:这说明这家保险公司计划对病情较重患者的治疗加以限制。
NHS延迟推广索非布韦治疗方案,这是否意味着英国将设法使两家公司之间为争取病人而相互竞争呢?这家卫生服务机构对此没有表明态度,但是艾伯维公司的鸡尾酒式产品仅仅通过了监管部门的审批,而其成本效益审查结果将在几个月之后揭晓。可是,国家高标准医疗保健研究所(NICE)也没有对吉利德公司的复方制剂哈沃尼给予裁定。
这意味着NHS在2015年通过延期推广肯定能够节省一些资金,还意味着NHS可能会争取一些时间,以便针对两公司的复方制剂进行较为严格的谈判。目前,病情严重的患者可以购得索非布韦。
为病人争取利益的人们确实认识到昂贵的药物负担成为普遍存在的弊病,尽管如此,他们还是感到不快,
这是肯定的。“对于我来讲,这整个新标准都是在幕后制订的。”丙肝信托公司总裁查尔斯·戈尔告诉《卫报》的记者说,“这无疑是一项很高的花费。”戈尔接着说:“遗憾的是,有很多很多的人需要这些药物,应该说可能有数十万的患者,这将是一笔巨额预算。”
针对索非布韦,吉利德公司已经跟法国签署了一项大打折扣的协议。法国卫生部门的官员们同意,如果在丙肝上的花费超过了一定的水平,那么将会向丙肝药物制造公司征税。然而,吉利德公司不但同意降低索非布韦的价格,而且还为对该疗法没有反应的病人提供某种形式的保障。作为回应,法国同意对该药进行100%的支付,免除病人或医保公司的共同支付义务。
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