日前,赛诺菲在美国推出吸入性胰岛素Afrezza,这对其萎靡不振的糖尿病药物销售来说具有潜在的促进作用,同时也可以改善患者的生活质量。
Afrezza由Mannkind公司开发,这款药物将成为美国市场唯一的一款吸入性胰岛素,在这一市场,赛诺菲将同礼来及诺和诺德的传统注射型胰岛素相竞争。
吸入型胰岛素可更快速地产生效果,与注射型胰岛素相比更加方便,但吸入型胰岛素在过去一直未获得成功,并且存在与吸入粉末型胰岛素相关的潜在风险担忧。
Afrezza采用了一种口哨状吸入器,用来控制1型及2型糖尿病的血糖水平,这款药物是在辉瑞竞争产品Exubera的背景下进行开发的,其于去年6月获美国FDA批准。
Exubera于2006年获得批准,其每年的销售预测为20亿美元,但其吸入器体积较大,患者因需要周期性的肺功能检测而不选择使用这款药物。最终该产品被撤市。
在去年达成的Afrezza销售协议中,Mannkind获得1.5亿美元的预付款,另外还将获得进一步的7.75亿美元里程碑付款及35%的未来利润。每天12单位剂量的该产品定价为7.54美元,Afrezza与3.14美元的Apidra相比贵一些,后者与赛诺菲的药物等效。
但Afrezza不应用于哮喘患者,或那些遭受某些并发症的患者。这款药物还不被推荐用于吸烟者或最近已戒烟的人。据汤森路透Cortellis提供的信息,业内分析人士考虑到Exubera的问题及使用限制,他们预测Afrezza到2019年前每年将产生大约1.82亿美元的销售。
赛诺菲的糖尿病业务每年产生大约70亿美元的销售,约占集团利润的30%,但全球用量最大处方药来得时的专利将于今年到期,该公司预测其到2018年的销售增长很小或几乎不增长。
2014年较差的糖尿病业绩是赛诺菲首席执行官Viehbacher去年10月被解雇的原因之一。该公司目前正赌注于像Afrezza及一款来得时改进版本(Toujeo)的药物。
口服给药的胰岛素很难开发,因为蛋白质在胃内容易被破坏,但去年诺和诺德完成了一款口服胰岛素的1期试验。
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