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四川德博尔制药有限公司顺利通过欧盟GMP认证
发布时间: 2013-02-19     来源: 四川省医药保化品质量管理协会

        2013年2月5日至7日,来自德国BGV的GMP检查官员Mr.Michael Martens和Mr.Holger Christoph Nickel,对位于德阳广汉的四川德博尔制药有限公司生产的肝素钠原料药实施了现场认证检查。检查员按照欧盟GMP标准对该公司质量保证体系、生产现场管理等进行了现场检查。经过3天的认证检查,检查官员在末次会议对该公司给予了肯定的意见:整个检查过程未发现关键项缺陷,同意发给该公司欧盟GMP证书。
        四川德博尔制药有限公司是专业的酶类和多糖类原料药生产厂家,公司已取得中国药品GMP证书。其生产的主要产品有:胰酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰激肽原酶、胃蛋白酶、弹性酶、肝素钠、细胞色素C、血红素、硫酸软骨素等系列原料药,产品销售覆盖欧美、东南亚、中东等几十个国家和地区。公司现拥有省级工程技术研究中心,院士专家工作站,技术中心等研发机构,与多家大专院校、科研机构共建联合实验室,致力于新产品的研究开发,在酶类和多糖类药物开发方面取得了多项突破性进展。
        此次四川德博尔制药有限公司顺利通过欧盟GMP认证,进一步提高了该公司的经营管理水平,提升了企业的国际形象,也将对公司扩大欧洲销售市场起到积极的促进作用。
        至此,四川省广汉市境内已有三家制药企业通过欧盟GMP认证,产品销往欧美市场。

 

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