塑制法:工艺流程——物料的准备、制丸块、制丸条、分粒、搓圆、干燥、整丸、质量检查、包装。
(1)物料的准备:①药材经炮制后粉碎成细粉,混匀过六号筛;②蜂蜜按处方中药材的性质,炼制成适宜程度的炼蜜。
(2)制丸块:也称和药,系将混匀的药粉与适宜的炼蜜混合成软硬适宜、可塑性较大的丸块的操作,是塑制蜜丸的关键工序。
①一般用热蜜和药;
②含有较多树脂、胶类、糖、黏液质类的药物如乳香、没药、血竭、阿胶、白及、熟地等有较强的黏性,以60℃~80℃温蜜和药为宜;含有芳香挥发性药物如冰片、麝香等,也宜温蜜和药,以防药物挥散;
③处方中药物粉末黏性很小的,则用老蜜趁热和药。
蜜与药粉的比例一般是l:1~1:1.5;一般含糖类、胶类及油脂类等的药粉,用蜜量宜少;含纤维质较多或质轻而黏性差的药粉,用蜜量宜多,可高达l:2以上。
(3)制丸条:丸块应制成粗细适当的丸条以便于分粒,丸条要求粗细均匀一致,表面光滑,内部充实而无空隙。小量制备用搓条板,大量生产用丸条机。
(4)制丸粒:手工制丸可用搓丸板,大量生产采用轧丸机,轧丸机有双滚筒式和三滚筒式两种,后者制丸成型较好,但也不适用于质地松软的丸块成型。
(5)干燥:使用嫩蜜或中蜜偏嫩制成的蜜丸,须在60℃~80℃干燥。
(6)蜜丸的包装:蜜丸一般用塑料小盒或蜡皮包装。蜡皮的原料为蜂蜡与石蜡。
召开《药品生产质量管理规范(2010年修
根据国家药监局综合司公开征求《药..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..学习八项规定 增强警示教育
近日,四川省医药保化品质量管理协..《持续合规 提质创新》 2025年度四川省
2025年3月24至3月27日,四川省医药..关于召开《药品生产质量管理规范(2010
根据国家药监局综合司公开征求《药..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..