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安进发布支持Vectibix作为一线药物的新数据
发布时间: 2015-01-28     来源: CPhI制药在线

    安进(Amgen)宣布了二期终期和三期初期研究的新数据,证实了Vectibix(帕尼单抗)作为一线药物与基于奥沙利铂的化学疗法FOLFOX联合使用,对于野生型RAS(外显子2,3或4 KRAS或NRAS突变的缺失)转移性结直肠癌(mCRC)患者的疗效。数据于1月15-17日在旧金山举办的2015年美国临床肿瘤学(ASCO)肠胃癌症研讨会的一个海报交流会上予以公布。

  终期研究的一项探索性分析(摘要#660)显示,与bevacizumab(Avastin)相比,用Vectibix进行治疗在第八周时早期肿瘤收缩的病例数明显偏高(分别为64% vs. 45%; 95% CI, p=0.0232),在这些患者中,响应持续时间更长(分别为11.4 vs. 8.5 个月; 95% CI, p=0.0142),响应深度也更大(分别为65% vs. 46%; p=0.0007)。Vectibix与bevacizumab的总体反应率(ORR)相当。这与观测到的以及以往报道的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)比率一致。Vectibix的安全性数据与之前报道的研究结果一致。

  "这些分析帮助我们更深入地理解Vectibix作为一线药物应用于标准化学疗法在治疗野生型RAS转移性结直肠癌时的作用机理,"安进研发部首席副部长Sean E. Harper说:" Vectibix临床试验项目正在使我们不断加深对生物标记物和药物序列的了解。"

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