近期发表在《J Viral Hepat》的一项研究旨在通过48周的治疗，评估TDF对中国CHB人群的疗效和安全性，并与阿德福韦酯（ADV）进行比较。
    研究已证实富马酸替诺福韦酯（TDF）对中国以外的多种慢性乙肝（CHB）人群具有长期疗效和较高的耐药阈值。
    研究人员进行了一项3期、多中心、随机、双盲、对照试验，比较了TDF及ADV对中国CHB患者的疗效和安全性。主要终点指标是48周时，每个治疗组HBV DNA<400 copies/mL患者的比例，使用UNPOOLED Z-检测进行优效性分析。次要终点指标包括抑制病毒，血清学反应，组织学改善，丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平正常化和耐药突变的出现。
    总共对509例患者进行了分析，其中202例乙型肝炎e抗原（HBeAg）阳性，307例HBeAg阴性，HBV DNA≥105 copies/mL，分别接受TDF 300 mg od或ADV 10 mg od治疗。48周时，与ADV组相比，TDF组HBeAg阳性（76.7％：18.2％，P <0.0001）和HBeAg阴性（96.8％：71.2％，P <0.0001）患者的病毒抑制较优。两个治疗组大部分患者实现ALT正常化（>85％）。TDF治疗未见耐药。两组的不良事件率相当（TDF 3.9％：ADV 4.8％）。
    在这项双盲、随机、临床试验中，通过48周治疗，TDF对中国CHB患者的病毒学抑制明显优于ADV，且不会出现耐药性。