Hospira, Inc.公司已经为Retacrit向FDA提交了一份生物制品许可申请(BLA),是一种类似于安进(Amgen)公司的Epogen(红细胞生成素α)和扬森公司的Procrit(红细胞生成素α)的提议生物仿制药。
该生物仿制药申请已于2014年12月16日提交到根据2009年生物制剂价格竞争和创新法案(BPCIA)创建的新351(k)审批中。
"作为在美国提交生物仿制药申请的首批公司之一,我们很自豪能够率先通过接触新的医学领域来帮助我们国家的医疗体系降低维系成本,"Hospira公司首席科学官高级副总裁Sumant Ramachandra说,"Hospira公司积累了丰富的经验,我们为世界各地的患者提供生物仿制药,对此我们深感自豪。"
四川省医药保化品质量管理协会组织召开
2025版《中国药典》将于2025年10月..关于举办四川省药品生产企业拟新任质量
各相关企业: 新修订的《中华人..四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..