质子或重离子射线治疗肿瘤,是目前国际公认的最尖端的放射治疗技术,作为我国首家以质子重离子技术为主要治疗手段的医疗机构,继2014年6月14日-9月28日顺利完成35例临床试验病例治疗工作后,截至2014年12月23日,上海市质子重离子医院的所有临床试验病例的观察随访分析工作已全部结束。
本次临床试验以验证安全性和有效性为目的。在安全性方面,目前所有患者均未发生3级及以上与放疗确定相关或可能相关的不良反应(不良反应共分5级),且出现的1-2级不良反应,如照射部位有皮肤颜色加深和轻微脱发、尿急尿频等,均在随访3个月内不同程度缓解。
在有效性方面,对照国际对肿瘤治疗效果的评价标准,35例患者的临床症状较治疗前均有不同程度的缓解或消除;肺癌、肝癌、腹膜后肉瘤患者的肿瘤病灶经影像学评估,代谢情况都有所改善,肿瘤的直径也有不同程度的退缩;前列腺癌患者的前列腺特异性抗原指标(PSA)均较治疗前明显下降,疗效评价为生化完全控制。
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