当地时间 12 月 22 日，Viridian Therapeutics 宣布，美国 FDA 已受理其用于治疗甲状腺眼病（TED）的 Veligrotug 生物制品许可申请（BLA）。该申请已获得优先审评资格，PDUFA 日期为 2026 年 6 月 30 日。

此次 Veligrotug 的 BLA 得到了迄今为止两项规模最大的 TED III 期临床试验的积极数据支持。在分别针对活动期和慢性 TED 患者开展的 THRIVE 和 THRIVE-2 试验中，Veligrotug 均达到了每项研究的主要终点和所有次要终点，并展现出快速起效的临床获益。

Veligrotug 首次在慢性 TED 的 III 期临床试验中显示出具有统计学意义的复视缓解和复视消退。如果获得批准，Veligrotug 将为患者提供一种极具吸引力的治疗选择，其五次输注的疗程可使患者在 12 周内完成治疗。Veligrotug 在 III 期临床试验中总体耐受性良好。

Veligrotug（VRDN-001）是一种静脉注射的抗胰岛素样生长因子-1 受体（IGF-1R）抗体，有望成为活动性和慢性甲状腺眼病患者的首选静脉注射治疗方案。

2020 年 10 月，泽纳仕（Zenas BioPharma）从 Viridian Therapeutics 获得了一项独家授权，在大中华区开发、生产和商业化 Veligrotug 以及其它针对 IGF-1R 的药物用于治疗非肿瘤适应症。2024 年，泽纳仕将 Veligrotug 的大中华区权益授权给了再鼎医药。

此外，再鼎医药还获得了 VRDN-003 (IGF-1R 单抗皮下注射剂型) 的大中华区权益，并在中国推进 VRDN-003 用于 TED 的注册性临床研究（登记号：NCT07211776），该药物有望成为潜在同类最优，具有长半衰期且便捷的皮下注射剂型的抗 IGF-1R 疗法。

Insight 数据库显示，在 IGF-1R 抗体领域，全球仅有 2 款药物获批上市，首款是安进的替妥木单抗，24 年全球销售额达 18.51 亿美元。第二款是信达的 IBI311，于 25 年 3 月首次在国内获批上市。Veligrotug 如若获得批准，有望成为第三款。