11月10日，信达生物与Sanegene Bio（简称圣因生物）共同宣布，靶向血管紧张素原（AGT）的小干扰核酸（siRNA）药物IBI3016（圣因生物研发代号：SGB-3908）的首次人体（FIH）临床1期研究的主要结果，在2025年美国心脏协会（AHA）科学会议数字化壁报专场展示。

本FIH研究（NCT06501586 / CTR20242500）是一项在健康受试者和轻度高血压患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增试验，旨在评估皮下注射IBI3016后的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效动力学（PD）特征。

截止2025年7月1日，共40例健康受试者和轻度高血压受试者随机入组5个队列（每个队列IBI3016剂量组与安慰剂组比例为6:2）。所有受试者均为中国人，中位年龄（范围）为37岁（24~54岁），女性占30%，平均BMI为25.2 kg/m²，基线24小时动态血压均值为122/74 mmHg。各组基线特征无明显差异。 

IBI3016单次给药实现持久强效的AGT水平降低以及初步的血压下降

单次给药后，血清AGT水平得到显著且持久降低，最大降幅超过95%，且在6个月内降幅维持稳定：队列 1~5 IBI3016 剂量组在约4周时达到最大降幅，分别为91.7%、91.4%、94.7%、96.2%和97.5%。在3个月时，各剂量组的持续降幅分别为91.2%、90.0%、93.8%、96.5%和97.0%。在6个月时，各剂量组的降幅分别维持在85.9%、84.0%、90.8%、93.8%和96.4%。

在3个月时，IBI3016各剂量组均实现了血压下降：队列 1~5 IBI3016 各剂量组的24小时日间平均动态收缩压/舒张压相对于基线的变化分别为−8.8/−9.7、−2.1/+0.8、−7.1/−5.5、−11.0/−12.5和−16.7/−14.7 mmHg，而安慰剂组为−3.2/−5.7 mmHg。各剂量组夜间平均动态收缩压/舒张压变化分别为−9.4/−3.3、−7.1/−4.9、−15.1/−10.7、−11.6/−6.7和−16.0/−12.9 mmHg，安慰剂组为−5.0/−2.6 mmHg。 

安全性和耐受性良好，无预期外安全性信号

IBI3016在6个月内表现出良好的安全性和耐受性，未观察到重度不良事件（AE）或严重不良事件（SAE），无低血压事件发生。所有不良事件均为轻度至中度且可逆。

IBI3016（圣因生物研发代号：SGB-3908）是信达生物与圣因生物共同开发的一款靶向血管紧张素原（AGT）siRNA药物，用于治疗高血压。IBI3016基于圣因生物专有小核酸药物开发平台GalNAc肝靶向递送技术开发，通过RNAi机制抑制AGT的合成。临床前试验数据显示，IBI3016可抑制AGT在肝脏中的合成，从而可能导致AGT蛋白的持久减少，进一步导致Ang II 的减少，最终起到舒张血管、降低血压的效果。