当地时间 10 月 30 日，辉瑞在 ClinicalTrials.gov 官网上登记了 2 项 PF-08634404（SSGJ-707）的 III 期临床，适应症分别针对非小细胞肺癌（NCT07222566）和结直肠癌（NCT07222800）。

PF-08634404 是三生制药开发的一款 PD1/VEGF 双抗，今年 5 月，辉瑞以 60.5 亿美元引进该产品全球权益，其中首付款就有 12.5 亿美元，创中国创新药出海新记录。

受此消息影响，截至收盘，三生制药股价大涨 11.27%。

针对非小细胞肺癌的 III 期研究

这是一项随机、双盲、干预性 III 期临床研究，旨在评估 PF-08634404 联合化疗与帕博利珠单抗联合化疗治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者的疗效和安全性。

该研究计划入组 1500 名受试者，随机分配接受 PF-08634404 + 化疗和帕博利珠单抗 + 化疗治疗。

主要终点是总生存期（OS）和由 BICR 评估的无进展生存期（PFS），次要终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）研究者评估的 PFS 等。

研究开始日期为 2025 年 12 月 5 日，预计在 2029 年 2 月 27 日完成主要分析，2032 年 8 月 26 日完成研究。

针对结直肠癌的 III 期研究

这是一项随机、双盲、干预性 III 期临床研究，旨在评估 PF-08634404 联合化疗与贝伐珠单抗联合化疗在初治转移性结直肠癌患者中的疗效和安全性。

该研究计划入组 800 名受试者，随机分配接受 PF-08634404 + 化疗和贝伐珠单抗+ 化疗治疗。主要终点是 BICR 根据 RECIST 1.1 评估的 PFS 和 OS，次要终点包括研究者评估的 PFS、ORR、DOR 等。

该研究计划在 2025 年 12 月 12 日开始，2030 年 3 月 29 日 完成主要分析，2031 年 8 月 1 日完成分析。