9月26日，上任不久的FDA CDER主任George Tidmarsh在FDA发布署名文章，强调其致力于提升临床试验报告透明度，确保研究可靠性。文中Tidmarsh还提及了自己参与的研究论文（早在其入职FDA之前）。这也许揭示了CDER新主任的未来的监管重点。

Tidmarsh表示，FDA一贯认为临床试验透明度是维护公众对医学研究信任的基础，同时推动全球临床研究领域的科学进步。这一举措基于赫尔辛基宣言（Declaration of Helsinki）的伦理义务，该宣言为涉及人类受试者的医学研究确立了伦理原则，是国际医学界的基石文件，为临床试验中的知情同意和弱势群体保护等问题提供了指导。

2007年《FDA修正案》（FDAAA）规定，特定临床试验必须在 ClinicalTrials.gov 注册并提交结果信息，以确保公众能够获取正在进行和已完成研究的信息。尽管FDA可以对违反报告要求的行为处以每天最高10,000美元的罚款，但迄今为止，FDA仅对少数申办方采取行动。

FDAAA的强制报告要求卓有成效。当时尚在斯坦福任职的Tidmarsh 参与的一项研究于2025年1月发表在Journal of the Academy of Public Health上，该研究对比了2017年最终规定生效前后报告率的变化。研究发现，制药和生物技术公司在 ClinicalTrials.gov 上发布结果的合规率为74%，美国国家卫生研究院（NIH）赞助研究的合规率为71%，而表现最差的学术赞助研究的合规率仅为26%。其中，大型企业申办方相比学术医学中心（AMC）更擅长报告信息，至少有10家药企的合规率达到95%或更高。与首次强制报告后的第一年相比，最新数据也显示出显著改善，当时报告的合规率仅为41%。

Tidmarsh认为这要归因于大型公司通常设有专门的监管事务部门来管理数据透明度。这一论断与临床试验转型倡议（CTTI）与FDA合作开展的项目一致，该项目于2024年发布了一份报告《改进在 ClinicalTrials.gov 上及时、准确和完整的注册登记及汇总结果信息报告》（Improving Timely, Accurate, and Complete Registration and Reporting of Summary Results Information on ClinicalTrials.gov）。

报告显示，该项目调查了代表84个组织的92名个人，受访者提到几项主要挑战，大多与主要研究者（PI）有关：PI及其研究团队对必须注册的试验类型、必须提交的试验结果以及注册时间缺乏了解。此外，PI和研究团队可能不响应报告要求。

而参与调查的PI们则称其在 ClinicalTrials.gov 上报告结果信息之前需等待所有数据完成分析，以防止数据与发表结果之间出现差异。

报告中提出的一些策略包括：采用集中化或专门的方法；采取积极主动而非被动的方式；将无响应的PI/研究团队上报至更高层级；普及民事罚款风险；普及提交结果信息与在学术期刊上发表结果可以并行等等。

目前欧盟和欧洲多国也在着力完善和推广自建的临床信息登记平台，其中德国很担心其重度依赖的ClinicalTrials.gov可能因政策变动而不再可靠。