第十一批集采进行时，规则二次征求意见，正式版本尚待发布。

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第十一批集采，二次征求意见

9月15日，全国工商联医药业商会发布文章表示，9月12日，全国工商联医药业商会组织召开“第十一批国家组织药品集采规则二次征求意见座谈会”，与会企业围绕征求意见稿的申报企业资质要求、医药机构报量、最高有效申报价确定、竞价入围规则、价差控制方式以及配套政策等展开讨论。 

此前，国家医保局依据多方反馈信息，拟定了二次征求意见稿。 

7月30日，全国工商联医药业商会发布“关于组织会员企业对《第十一批国家组织药品集中采购主要规则（征求意见稿）》征求意见的通知”，第十一批集采规则开始第一轮征求意见。 

再往前回溯，7月15日，第十一集采品种名单发布；7月31日前企业先行填报信息，在此期间填报的厂牌药品信息可以作为本次医疗机构填报需求量的选择范围；截至目前，医疗机构已经完成集中采购需求量填报工作，第十一批首次放开带厂牌报量。 

随着第十一批药品集采规则二次征求意见结束，预计不久后将发布第十一批集采正式文件。一旦集采文件正式发布，预计后续工作进展将较快。

回看第十批集采，2024年11月22日发布集采文件，12月12日正式开标，12月30日公布正式中选结果——报量完成到发布集采文件用时20天左右，从发布集采文件到开标用时20天左右，从开标到公布拟中选结果用时18天。 

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竞争格局持续刷新

如何实现“稳临床、保质量、防围标、反内卷”？ 

据江苏华招网统计，按上市许可持有人统计，截至9月9日，单一品种最多竞争企业达52家。

据国家医保局8月5日消息，据药品联采办统计，共480家企业提交相关药品的资料信息，这些企业将作为医疗机构填报需求量的选择范围。55个拟采购品种中，平均每个品种有15家企业，有3个品种的企业超过40家，企业数最多的达45家。 

显然一个多月的时间过去，相关品种的竞争企业在持续增加。7月22日上海药事所确认，第十一批延续第十批在开标前10天获得过评批文的企业仍能参与本轮国家组织药品集采，只是不在医疗机构的报量范围内。

竞争格局还在持续更新。

国采从第七批开始明确申报品种过评截止日期需在报价前5天。 

前十批国采的品种价格降幅基本维持在48%-59%之间，第十批国采创下新高，超过60%。来到第十一批集采，国家医保局明确表态，规则将坚持“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则。 

不过也有业内人士表示，最终价格是企业报出来的，无论规则如何优化，一旦足够多的企业参与竞争，内卷的可能性很大，反内卷的效果如何还要看企业如何报价。 

针对第二版征求意见稿确实能看到反内卷的趋势，如由于医疗机构带厂牌报量，企业集采中选后，量的确定性某种程度上减弱了；质量要求趋严，能参与的企业会减少——比如二次征求意见稿依旧提出，本次集采要求投标药品的上市许可持有人或受托生产企业应有2年以上同类型制剂生产经验，前述专家对笔者表示，贴剂预计不少厂家不符合要求，由于贴剂过评的标准去年才出来，满两年制剂生产经验的很少，这些都可以理解某种形式的反内卷。 

集采对于企业来说是一个确定性极强的业务模式，企业一旦中选马上就可以拿到量，所以业内不少企业会针对集采品种专门立项，尤其是一些B证企业，而医疗机构带厂牌报量一定程度上降低了这种确定性。 

另外，从以前的最低价1.8倍熔断提高到“入围均价的50%”与“最低报价”二者取高值也一定程度上防止了极端低价，且对比第一版的征求意见稿计算更为简易，第一版征求意见稿提出的是——从原来的“最低报价”调整为“入围均价向下浮动1个标准差”与“最低报价”中取高值。 

前述专家认为，标准差更能减少极端情况的出现，且入围均价的50%有一个潜在问题是，如果有一家企业给出极端报价，就可能拔高或者做低锚点价，而如果企业刻意报高价反而会提高标准差，也就是说最高价恶意偏离的时候，锚点值反而会降低。