9月2日，中国创新药企科弈药业（Novatim）宣布与美国Radiance Biopharma达成独家授权合作，将旗下“全球首款纳米双抗ADC药物”——KY-0301的海外开发、注册及商业化权益授予Radiance。

Radiance Biopharma为此将支付1500万美元首付款，以及最高1.5亿美元的研发注册里程碑款和最高10亿美元的商业化里程碑款，同时还将依据授权区域年度净销售额获得递进式销售分成，并将该药物重新编号为RB-601。

双特异性ADC已成为下一代ADC发展方向之一。此前，百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC——BL-B01D1是首款成功出海的临床阶段双特异性ADC（首付8亿美元、总额84亿美元）。

而与传统双特异性ADC相比，科弈药业的这款管线据称能更有效地穿透肿瘤组织、提升抗肿瘤活性，并具备更优的安全性特征。双方认为，KY-0301在非小细胞肺癌、结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌及其他癌症领域具有应用潜力。

Radiance Biopharma联合创始人兼董事长Marc Lippman在公告中表示，作为初创公司，目前将重点推进该资产的全球多中心临床试验患者入组工作。

Marc Lippman是知名肿瘤学家，同时也是此前ADC企业Seagen（2023年被辉瑞以430亿美元收购）的创始董事会成员。

公告显示，KY-0301已于2024年获得美国FDA的人体临床试验批准，目前正在中国开展1期剂量递增试验。

此外，Radiance Biopharma另有一款资产即将进入临床阶段——这是一款靶向ROR-1的ADC，今年2月该公司从中国石药集团旗下巨石生物（CSPC Megalith Biopharmaceutical）获得了这款药物的授权。

这款候选药物使Radiance Biopharma跻身ROR-1赛道的竞争行列，挑战默沙东在该领域的领先地位。去年年底，默沙东公布其ROR-1靶向ADC在一项2期试验中完全缓解率达到100%，随后启动了该药物的3期临床试验。

要超越默沙东，Radiance Biopharma仍有大量工作要做。其合作方巨石生物已于今年4月在中国启动了该药物的首名患者给药；瑞迪安则计划在美国、澳大利亚和欧洲开展一项开放标签研究的1期部分，用于治疗血液系统恶性肿瘤患者。

至于科弈药业，作为近期肿瘤创新药领域的潜力新星，此前于7月底已与美国Erigen公司达成一项独立交易，向后者授予一款BCMA/CD19双靶点CAR-T细胞治疗产品的部分权益。作为交换，Erigen向科弈药业支付了1500万美元的近期研发里程碑付款，并承诺提供最高13亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款。

而EGFR和c-MET在多种实体瘤（如非小细胞肺癌、结直肠癌、头颈部鳞癌）中高频共表达，且常与肿瘤耐药相关。因此，EGFR/c-MET已成为双抗ADC领域的热门靶点，通过同时靶向表皮生长因子受体（EGFR）和间质上皮转化因子（c-MET），结合双抗的精准识别能力与ADC的高效毒素递送机制，实现对肿瘤细胞的双重打击。

在EGFR/c-Met双抗ADC赛道，除了科弈药业，普方生物(Genmab)、翰森、安领科生物、多玛医药、阿斯利康、正大天晴的相关管线都已进入临床I期。