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辉瑞全面终止GLP-1管线
发布时间: 2025-08-08     来源: 药渡

辉瑞在减重药物领域的布局再次受挫。

据外媒报道,近日辉瑞确认终止其最后一款GLP-1受体激动剂PF-06954522的研发,这意味着辉瑞在这一热门赛道的三款GLP-1候选药物已全部“出局”。

PF-06954522源自辉瑞与Sosei Heptares的合作,并于2023年进入一期临床,当时时任首席科学官Mikael Dolsten曾信心满满地表示,公司正在围绕GLP-1“打造平台”,投入了强劲的研发力量。

然而,辉瑞的减重战略很快遭遇接连挑战。

  • 2023年底,辉瑞因临床试验中出现肝酶升高而放弃口服GLP-1候选药lotiglipron

  • 2025年4月,又因一期试验中有患者出现潜在药物性肝损伤,终止了另一口服GLP-1药物danuglipron

  • 相比之下,PF-06954522的终止并非源于安全性问题,而是基于一期数据GLP-1市场竞争格局的综合评估。

辉瑞表示,将继续推动心血管与代谢疾病(包括肥胖症)领域的管线研发,同时评估外部合作机会以弥补内部研发的缺口。

目前,辉瑞在肥胖领域仅剩PF-07976016这一处于二期临床的GIPR拮抗剂。原本公司计划将其与danuglipron联合开发,但随着后者的退出,这一组合已不再可能。

辉瑞CEO Albert Bourla在二季度财报会上强调,公司在肥胖及心代谢领域的投入将延续,未来将通过多个小型并购交易充实管线,并坚持“不高估、不溢价”的投资原则。

此外,辉瑞还在本次管线更新中确认,终止两款一期资产的研发:用于心衰的AMPK激活剂PF-07293893,以及用于实体瘤的口服STING激动剂PF-07820435。

辉瑞三款GLP-1候选药物的相继退场,不仅是一次研发阵痛,也揭示了减重赛道的高门槛与快节奏。

诺和诺德与礼来凭借司美格鲁肽、替尔泊肽等明星药物牢牢占据高地,既实现了全球市场的快速渗透,又在产能扩张和适应症延伸上持续加码,留给追赶者的窗口期正迅速收窄。辉瑞或需依托外部并购与合作引入成熟资产,并借助自身全球资源与商业化能力,寻找新的突破口。

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