硬核产品匹配团队合力，让第一三共镇痛领域重磅产品德力静®，仅用一年就完成获批上市、医保准入、标准共建、渠道覆盖全链条能力构建，并实现超预期的市场放量。

创新药商业化对每一家药企而言，都是一场硬仗。

过去一年，第一三共（中国）所有职能部门积聚合力，为其镇痛领域重磅新药德力静®（苯磺酸美洛加巴林片）交出一份亮眼的商业化首年成绩单：一年之内完成上市准入、医保准入、医院准入“三级跳”，迅速覆盖超600家医院，以“中国速度”刷新行业对日本跨国药企本土化能力的认知。

德力静®的良好市场表现，为第一三共（中国）基础医疗事业总部的未来业绩，划出了一条优美的上扬曲线。“总体来看，德力静®上市首年的市场表现，比预期中更好。”第一三共（中国）总裁林美智雄先生在接受E药经理人专访时，特意戴了一条德力静®品牌LOGO色——紫色的领带，表达了他对德力静®这一重点产品的重视与肯定。

林美智雄将这份成绩归结为两个核心支点：“精准击中未被满足的临床需求，叠加公司内部战略、研发、生产、医学、商务等团队的无缝协同，最终让德力静®实现了超预期的市场突破。”

作为第一三共（中国）基础医疗事业总部镇痛产品群的新成员，德力静®是近年来公司除肿瘤管线外引入中国的核心产品。心血管、抗感染、镇痛作为第一三共的传统优势领域，德力静®的加入不仅丰富了产品矩阵，更给以经典药物为主的基础医疗事业总部注入了创新动能。

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共创疼痛管理新范式：
以临床价值突破治疗困局

解决临床痛点，是新药获得市场认可的起点。“德力静®的超预期表现，首先源于其对临床需求的精准击中。”林美智雄在专访中强调。

这种需求的迫切性体现在两个维度：庞大的患者基数与传统治疗方案的迭代。

全球顶级医学期刊《柳叶刀》数据显示，全球约30%成人受慢性疼痛困扰，其中多数患者未获得规范诊疗。随着人口老龄化加剧与健康意识提升，疼痛管理的市场需求正持续攀升。但现实是，“传统镇痛方案长期面临耐药性、成瘾性、安全性等瓶颈，而疼痛发病机制复杂多样，单一药物难以覆盖全部需求，市场亟需高效且安全的革新疗法。”林美智雄进一步解释。

正是基于这样的市场洞察，第一三共在德力静®日本获批5年后，将其引入中国，首个适应症锁定成人糖尿病性周围神经病理性疼痛（以下简称：DPNP）。中国作为糖尿病大国，患者人数已达1.48亿1，其中约2200万人受DPNP困扰2，而现有治疗方案中，加巴喷丁、普瑞巴林等一线药物均未在中国获批DPNP适应症，且存在诸多局限，临床亟需机制更先进、证据更充分的新一代药物补位。

作为第三代钙离子通道调节剂，德力静®的差异化优势在于“强效镇痛、持久缓解、良好耐受”的三重特性。其在日本、韩国、泰国等市场积累的丰富临床经验，为中国市场提供了具有借鉴意义的经验。

“德力静®的使命不止于提供一款新药，更在于推动中国DPNP诊疗标准的革新。”

这一定位指引着第一三共（中国）的执行节奏：

医保杠杆破局可及性：产品获批后首年即参与医保谈判，快速纳入国家医保目录，从根本上解决患者“用不起”的核心痛点；

标准共建提升诊疗水平：联合临床专家与专业学协会，推动DPNP规范化诊断与治疗流程——2024版《中国神经病理性疼痛诊疗指南》将其列为DPNP一线推荐3，《国家基层糖尿病神经病变诊疗指南》亦将其纳入初始治疗推荐4；

认知革新推动主动管理：通过学术推广提升医患对DPNP的认知，将“疼痛管理”从被动症状控制升级为主动健康管理，助力患者早诊早治；

全渠道覆盖打通最后一公里：依托自身在镇痛领域的深耕优势自建推广团队，同时联动本土药企拓宽覆盖面，构建零售与电商全渠道网络，让创新疗法从“纸面准入”走向“真实可及”。

林美智雄透露，德力静®的后续策略将聚焦“个体化分层治疗+真实世界数据研究”两大方向，目标是“不仅为糖尿病患者提供更精准的疼痛管理方案，更要整体提升中国DPNP的治疗水平”。

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释放商业化闭环系统能力：
全链条协同的“中国速度”

从2024年6月获批上市，到纳入2025年国家医保目录，再到2025年6月累计覆盖超600家医院，德力静®的商业化进程不仅创下第一三共（中国）历史最快纪录，也几乎是现阶段创新药从市场准入到临床应用的最快速度。

2015年药审改革以来，中国本土创新药企竞争力持续提升，医保目录动态调整机制日趋成熟，这要求所有市场参与者必须以“时间换市场”，在确定性流程中提速增效。第一三共（中国）的应对，是构建多部门贯通的“商业化闭环系统”。“这是管理团队对市场变化的主动响应，更是对中国患者的长期承诺——让创新成果尽快惠及中国患者。”林美智雄强调。

在“德力静®卓越上市”目标的牵引下，全公司各部门迅速集结，各司其职又无缝协同：研发团队提前完成中国人群数据补充，注册团队精准把握审评节奏，医学团队联动专家构建循证体系，准入、商务团队同步推进医院准入与渠道布局，市场及推广团队通过高质量学术活动积极提升临床对DPNP标准化治疗的认可度……这种全链条合力，最终实现了“一年三级跳”的惊人速度。

林美智雄预估，得益于德力静®与肿瘤新药优赫得®的双重驱动，第一三共（中国）2025年将实现爆发式增长。“虽然如集采等外部因素可能带来对业绩的短期波动，但我相信调整后会回归稳健增长。”

这份信心源于公司坚持的“产品双轨”策略：“一方面聚焦新产品的快速渗透，另一方面通过效率提升与产品生命周期管理激活老产品价值，将老产品积累的市场经验、医生教育模式转化为新药的‘起跑资源’。”

接下来，林美智雄的工作重心将围绕三个维度展开：巩固德力静®的商业化成果，优化基础医疗事业总部新旧产品的资源协同；加速肿瘤管线已上市及待上市新药的临床与商业化进程；推进德力静®新适应症临床试验，为更多疼痛患者提供治疗选择。

“对第一三共集团来说，中国是最重要的战略市场之一。我们致力于将中国作为全球战略支点，加速创新药转化，同时深化本地化融合与全球资源共建。”林美智雄表示。