1.进入Ⅲ期，礼来GLP-1三靶点新药冲入疼痛赛道

近日，ClinicalTrials.gov网站显示，礼来登记了旗下GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂retatrutide在肥胖或超重伴慢性腰痛患者中疗效和安全性的Ⅲ期TRIUMPH-7临床研究。据悉，该试验为随机、双盲、安慰剂对照研究，预计为期80周，计划入组586名患者。

Insight数据库显示，在GLP-1三靶点激动剂赛道，retatrutide全球进展最快，该药目前正在开展肥胖、2型糖尿病、心血管事件二级预防、阻塞型睡眠呼吸暂停等适应症的Ⅲ期临床。国内在研的同类产品有17款，ZX2021（中新医药）、UBT251（联邦制药/诺和诺德）、MWN101（民为生物）均已推进至Ⅱ期临床。

2.百奥泰眼科新药Ⅲ期数据积极

近日，百奥泰宣布，公司重组人源化单克隆抗体创新药物BAT5906针对新生血管性年龄相关性黄斑变性（w-AMD）的关键注册Ⅲ期临床研究成功，达到预设的主要研究终点。此为一项随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床试验（登记号：CTR20221092），旨在评价BAT5906对比雷珠单抗治疗w-AMD的临床疗效。

其中，黄斑中心凹视网膜厚度（CRT）自基线至第52周的变化值，BAT5906组优于雷珠单抗对照组，即BAT5906抑制视网膜新生血管渗漏或降低炎症活跃程度优于雷珠单抗；BCVA自基线至第52周提高>15个字母的受试者比例，BAT5906组也优于雷珠单抗对照组。公司表示，将着手该药的上市申请准备工作。

3.KRAS突变转移性胰腺导管腺癌有新解

近日，Revolution Medicines公司宣布，FDA已授予其研发的RAS（ON）多重选择性抑制剂daraxonrasib突破性疗法认定，适应症为既往接受过治疗、携带KRAS G12突变的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者。

该认定基于Ⅰ期临床试验RMC-6236-001的积极数据。该研究正在评估daraxonrasib在既往接受治疗的转移性PDAC患者中的疗效和安全性。分析显示，在76名携带RAS突变的PDAC患者中，每日一次300毫克剂量的RMC-6236显示出良好的耐受性，其安全性与之前报告的数据一致，未观察到显著的安全信号差异。在37名携带RAS突变的PDAC患者中，RMC-6236作为二线疗法显示出抗肿瘤活性。

公司计划在今年基本完成全球随机对照注册性Ⅲ期RASolute 302临床试验的入组工作，力争在2026年获得主要结果。