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长效降压的siRNA疗法、每周一次2型糖尿病疗法获批临床;16周减重8.6%的多肽疗法进入2期临床…… | TIDES周报
发布时间: 2025-04-28     来源: 药明康德

近期,全球多肽和寡核苷酸(TIDES)领域迎来系列进展。Zealand Pharma公司用于治疗超重或肥胖及2型糖尿病的长效胰淀素类似物petrelintide(ZP8396),已完成2b期临床试验的首例受试者招募。甘李药业胰岛素与胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂的固定比例复方制剂在中国获批临床,该药物的给药频率以周为单位。大睿生物(Rona Therapeutics)用于治疗高血压的小干扰RNA(siRNA)药物RN1871在中国获批临床。


Petrelintide:2b期临床试验招募首例受试者


Zealand Pharma公司宣布,其针对超重或肥胖及2型糖尿病患者的2b期研究已招募首例受试者,该研究旨在评估多肽疗法petrelintide与安慰剂相比的疗效与安全性。Petrelintide(ZP8396)是一种适合每周一次皮下注射的长效胰淀素类似物,具有中性pH下的化学和物理稳定性。胰淀素在胰腺β细胞中产生,并与胰岛素一起分泌以响应摄入的营养物质。2025年3月,Zealand Pharma与罗氏(Roche)达成全球合作及许可协议,共同开发petrelintide作为体重管理的基石性疗法。


目前的临床或临床前数据表明,petrelintide有潜力实现与GLP-1受体激动剂相当的体重减轻,但具有更好的耐受性,为患者提供更好的用药体验,并通过保留患者的肌肉提高减重的质量。此前公布的1b期临床试验结果显示,患者在16周高剂量petrelintide治疗后,体重平均减少了8.6%,而安慰剂组仅为1.7%。


GZR102注射液:在中国获批临床


中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,甘李药业1类新药GZR102在中国获得临床试验默示许可,拟开发治疗2型糖尿病。根据甘李药业公告,GZR102注射液是其自主研发的基础胰岛素GZR4注射液与GLP-1受体激动剂博凡格鲁肽(GZR18)注射液的固定比例复方制剂,给药频率以周为单位。本次是该产品首次在中国获批临床。


目前,单方GZR4与博凡格鲁肽的全球开发正处于3期临床研究阶段。与单组分相比,GZR102有望更好地降低糖化血红蛋白(HbA1c),与基础胰岛素相比具有更好的体重控制优势,并有望减少低血糖风险。同时,目前已上市的基础胰岛素/GLP-1受体激动剂固定比例复方制剂为日制剂,患者需每日注射。GZR102注射液有望在达到良好安全性与有效性的同时,减少注射频率,进一步改善患者的用药依从性,提高2型糖尿病患者的生活质量。


RN1871:在中国获批临床


大睿生物宣布,其自主研发的靶向血管紧张素原(AGT)的siRNA药物RN1871的IND申请,已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。该疗法通过沉默肝脏中AGT的mRNA表达,精准抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)的核心前体蛋白生成。RAAS系统是调控血压的关键通路,其过度激活与高血压疾病的进展密切相关。临床前研究表明,RN1871可长效降低血压,有望为全球超过15亿高血压患者提供更优治疗方案。

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