今日，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗 (酿酒酵母)-V503（商品名：佳达修®9）在国内获批新适应症，用于预防男性人乳头瘤病毒（HPV）感染。
公开资料显示，佳达修®9是目前全球范围内唯一一个获批的九价HPV疫苗，此前于2014年首次获FDA批准上市，此后也在积极拓展新的适应症。2018年4月，佳达修®9首次在国内获批上市，用药人群从最初的16-26岁女性拓展至9-45岁女性，2024年1月获NMPA批准新增二剂次接种程序适用于9-14岁女性。
据统计，国内目前加入九价HPV疫苗赛道的有7家企业，其中万泰生物进展最快，处于上市申请阶段。其他还有4家已进入Ⅲ期临床，分别是康存惠、康乐卫士、瑞科生物和沃森生物，中慧元通生物处在Ⅰ/Ⅱ期临床。另外，江苏瑞科生物还有一款重组九价HPV疫苗-REC604b处于临床前阶段。今日，根据NMPA官网发布的批件信息显示，Kowa Company（兴和制药）公司研发的新药佩玛贝特片在中国正式获批，该药本次获批的适应症为治疗血脂异常。
公开资料显示，佩玛贝特（pemafibrate，中文代号K877，英文商品名Parmodia）是一种新型过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）α激动剂。在作用机制上，它通过与PPARα结合并调节参与脂质代谢的基因的表达，从而降低血浆甘油三酯（TG）水平和提升高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平，以达到降脂的目的。此前，佩玛贝特已在日本被批准用于治疗高脂血症（包括家族性高脂血症）。
近日，安进宣布DLL3/CD3双特异性抗体Tarlatamab（商品名：Imdelltra）在Ⅲ期DeLLphi-304研究中达到主要终点。该研究纳入前线铂类化疗后进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，对比标准治疗（SOC）化疗显示，Tarlatamab显著延长总生存期（OS），且具有统计学和临床意义。安全性数据与既往研究一致，未出现新的安全性信号。
公开资料显示，Tarlatamab于2024年5月获FDA加速批准上市，用于铂类化疗后进展的ES-SCLC治疗，成为全球首个靶向DLL3的双抗药物。目前其适应症扩展至一线维持治疗（DeLLphi-305研究），对比Tarlatamab+度伐利尤单抗与度伐利尤单抗单药在未进展患者中的疗效。联合化疗一线治疗（DeLLphi-303 Ib期研究），探索联合SOC的疗效与安全性。2024年，Tarlatamab于全球范围销售额为1.15亿美元，预计适应症扩展后峰值将达15-20亿美元。
