3月31日，中国上海——罗氏制药今日宣布，其旗下创新药罗可适®（Ocrevus®，通用名：奥瑞利珠单抗注射液/ocrelizumab injection）正式获得中国国家药品监督管理局批准，每六个月静脉输注一次给药，用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS）和成人原发进展型多发性硬化症（PPMS），中国多发性硬化症患者将有望获得全球先进的全新治疗选择。

多发性硬化症（MS）是一种中枢神经系统炎性疾病。多数的多发性硬化症患者起病于29-39岁，其体内免疫系统异常攻击中枢神经系统（脑、脊髓和视神经），导致中枢神经系统神经细胞的髓鞘发生炎症和损伤，患者会出现肌肉虚弱、疲劳和视力下降等一系列症状。复发型多发性硬化症（RMS）病程反复发作，最终可能导致永久性残疾；原发进展型多发性硬化症（PPMS）患者自发病开始，病情会持续进展恶化，患者运动、感觉和认知功能持续下降。

针对原发进展型多发性硬化症（PPMS）的随机、双盲、安慰剂对照临床试验ORATORIO结果显示，与安慰剂组相比，患者接受奥瑞利珠单抗治疗可以显著降低12周CDP风险约24%，达到主要终点。接受奥瑞利珠单抗治疗可降低24周CDP风险约25%；此外，实验影像学证据还证明接受奥瑞利珠单抗治疗的患者延缓了疾病带来的脑容量损失。安全性方面，接受奥瑞利珠单抗治疗组和对照组不良事件发生率相当。

多发性硬化症在全球范围内有超过280万患者，多发于高加索人种。中国多发性硬化症患者发病率约为0.235/10万人年，成人男女患者比例为1:2.02。2018年，多发性硬化症被列入中国《第一批罕见病目录》。

2017年3月该药物获FDA批注上市，适应症为复发或原发进行性多发性硬化症，上市便成为业界一匹黑马，成为了罗氏最畅销的药物。2017年，奥瑞利珠单抗在美国获批，上市第2年便成为重磅药物。2021年，奥瑞利珠单抗销售额达50.55亿瑞士法郎，夺下罗氏最畅销药物桂冠。2024年，该药物销售额达67.44亿瑞士法郎（约76.80亿美元），稳坐罗氏头牌。

目前奥瑞利珠单抗已在世界100多个国家和地区获批，并被美国神经病学学会（AAN）指南、欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ECTRIMS）指南、美国国家多发性硬化症协会（NMSS）指南等多个权威指南列为建议疗法。