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Biotech科创板上市窗口重启

Biotech科创板上市重启。

3月11日，中国证监会党委召开扩大会议，深入学习习近平总书记在全国两会期间的重要讲话精神和全国两会精神，研究部署资本市场贯彻落实具体举措。

会议指出：证监会要在支持科技创新和新质生产力发展上持续加力。增强制度包容性、适应性，支持优质未盈利科技企业发行上市，稳妥恢复科创板第五套标准适用，尽快推出具有示范意义的典型案例，更好促进科技创新和产业创新融合发展。

这也意味着，阔别已久的第五套标准重启摆在了明面上，Biotech要赶紧抓住机会了。

不过，在新窗口期，有两个要素是当下值得注意的。第一，核心是支持硬科技为主，所以能否抓住机遇，取决于自身质地；第二，证监会还是强调“稳妥”为主，所以推进的节奏不会太快。

总体而言，上市难度仍在；但不管怎么说，上市窗口重启都是好消息。

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临床CRO的苦日子还没过去

从二级市场的回暖，到IPO的放开，生物科技产业政策端的暖意越来越浓，产业的春天越来越近。但在真正步入春天之前，产业链还需要熬过一段苦日子。毕竟，暖意的传导需要一个过程。

比如，临床CRO的苦日子还没过去。2024年，泰格医药营收约为60亿-70亿元，同比下滑5%-19%。这是自2012年上市以来，泰格收入首次出现下滑。

归母净利润预计为3.8亿-5.7亿元，下滑幅度为72%-81%。出现如此大幅下降的情况，也是上市以来首次。

业绩大幅波动，与泰格医药投资太猛有关，但也与产业繁荣度息息相关。一方面，目前国内生物科技产业仍然未彻底回暖，订单的执行还受到影响。

另一方面，CRO行业由于供需关系，出现价格战，导致利润承压。据《E药经理人》报道，泰格医药大临床均价在7.2折-7.3折左右，有的头部CRO早已降价一半抢订单。

在这种情况下，CRO业绩承压也就在情理之中了。

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低谷期药企换血进行时

并非所有人都能等到春天。

3月14日，CAR-T领域的明星企业药明巨诺发布更换董事长公告，刘敏正式接任药明巨诺董事会主席一职。

这是去年李怡平辞职风波的后续。李怡平因希望为家人和其他个人兴趣投入更多时间，于2023年7月31日辞去公司行政总裁职务，过渡期间继续担任董事会主席，以支持继任者，确保顺利过渡。也就是说，药明巨诺最终迎来了继任者。

过去一年，类似药明巨诺这种更换“董事长”等关键职位人员，甚至是创始人的现象并不少见。这些现象本质上也是公司对过去的经营进行反思。

在市场环境风云变幻的当下，企业过往的经营策略可能不再适应新的形势。业绩不佳、市场份额萎缩、创新能力不足等问题纷纷暴露，此时就需要有人承担责任。

而高层人事变动往往成为公司试图扭转局势的重要手段。新的领导者可能带来新的思路、新的管理模式以及新的资源整合方式，帮助企业在困境中寻找新的生机，在漫长的寒冬中努力探寻通往春天的道路。

接下来，这样的例子或许仍不会太少见。

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“氘代”不是超越药王的捷径

在新周期，创新药企需要更加务实。

3月9日，同源康医药发布公告表示：第三代EGFR TKI TY-9591，在关键2期临床中，头对头对比奥希替尼成功。

结果显示，一线治疗EGFR突变脑转移NSCLC中，iORR达到预期目的，TY-9591对比奥希替尼显示出统计学意义和临床意义的明显改善。

同源康医药表示喜大普奔，将在近期递交TY-9591上市申请。

但严格意义上来说，TY-9591是否能够彻底战胜奥希替尼还有待商榷。毕竟，这只是一个2期临床，并且终点也只是含金量相对较低的iORR，而不是更严格的PFS或者金标准OS。所以，TY-9591如何仍有变数。

TY-9591引起市场关注的另一个焦点在于，其是一款氘代药物，也就是用科学方法“山寨”的奥希替尼。

尽管理论上氘原子比氢原子优势明显，但并不代表氘代药物一定能成为me better。对于未能证明更优秀的氘代药物来说，处境将会相对尴尬。TY-9591未来将会如何，让我们继续看下去。

更详细内容，可点击《奥希替尼被“氘”了一刀？》

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PROTAC先驱表现让人失望

创新不易。

最近，在三期临床试验VERITAC-2中，ER PROTAC分子Vepdegestrant在ESR1突变人群中达到了主要终点，但在意向治疗人群的无进展生存期未能达到统计学上的显著改善，未达到市场预期。

过去，市场对Vepdegestrant抱有极高的期望。在机制层面，传统的SERD药物会被动降解雌激素受体，而Vepdegestrant则主动促进降解。这种机制可能带来更强的降解效力，使Vepgestrant在ESR1野生型患者中获得更佳的疗效，从而独享蓝海市场。

但现实并未实现此前对全人群覆盖的雄心，也因此错失了一片广阔的市场。这也导致研发药企Arvinas的股价跌幅接近53%。

7年前，由PROTAC概念提出者Craig M. Crews教授创办的Arvinas登陆纳斯达克时，没有人怀疑这将改写制药史。

Arvinas拥有诸多光环，尽管产品还处于临床验证阶段，最高市值一度超过50亿美元，寻求BD合作的MNC络绎不绝……

然而，首次真正让人们看到PROTAC小分子药物广阔临床前景的Arvinas，自己却没能兑现高预期。

这也告诉市场，在成功之前，都需要时刻保持谨慎态度。Arvinas的遭遇，也给国内包括海思科在内的参与者提了一个醒。

更详细内容，可点击《PROTAC式失落：路好选，意难平》

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全球第一大连锁药店“骨折”卖身

需要时刻保持警惕的，不只是创新药企，还有药店。

全球最大连锁药店沃博联（Walgreens Boots Alliance）宣布以100亿美元的价格，被私募机构Sycamore Partners收购。这一价格，不足其巅峰时市值的十分之一。

在困境中，规模效应变成了规模陷阱，高悬的债务压垮了沃博联。这家拥有百年历史的药房帝国，曾以2.5万家门店覆盖全球，如今却以“贱卖”收场，难免令人唏嘘，这更是折射出传统医药零售业的凛冬加剧。

这一结局的背后，是战略误判、行业逻辑重构与时代洪流的叠加：亚马逊、沃尔玛的线上低价冲击撕碎了传统药店的护城河；押注诊所业务却陷入持续亏损；错失保险闭环导致生态位被CVS等对手抢占。而更深层的矛盾在于，医药零售业的底层逻辑早已发生了变化。

虽然中美市场差异较大，但大型零售连锁药店都面临着时代与政策、市场等诸多不确定性，沃博联的遭遇无疑能给我们带来诸多启示。

换句话说，沃博联帝国的崩塌，不仅是一个巨头的陨落，更是一面镜子：当行业百年秩序被颠覆，所有玩家都需重新回答——药店的核心价值究竟是什么？