针对慢性肾病，全球第 2 款长效 GLP-1R/GIPR/GCGR 激动剂获 FDA 批准临床

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针对慢性肾病，全球第 2 款长效 GLP-1R/GIPR/GCGR 激动剂获 FDA 批准临床
发布时间: 2025-03-06 来源: 求实药社

3月4日，联邦制药宣布，其自主研发的创新药 UBT251 注射液获得美国 FDA 许可，同意开展治疗慢性肾脏病（CKD）的 II 期临床试验。此前1月20日，该产品 CKD 适应症也已获得国家药监局批准临床。

UBT251 是全球第 2 款获批开展慢性肾病 II 期临床的 GLP-1R/GIPR/GCGR 激动剂。

UBT251 是联邦制药自主研发的长效 GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶激动剂，对葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）、胰高血糖素样多肽（GLP-1）、胰高血糖素受体具有强大的活性。

UBT251 在开发的适应症包括 2 型糖尿病（T2D)、超重/肥胖、代谢相关脂肪性肝病及慢性肾脏病等相关代谢领域疾病，目前正在启动 T2D 和超重/肥胖的 II 期临床试验。

临床前肥胖/糖尿病肾病药效模型中，UBT251 对肾脏尿白蛋白等相关肾损伤标志物和组织病理的整体改善效果明显优于司美格鲁肽。

Insight 数据库显示，目前全球有 20 款 GLP-1R/GIPR/GCGR 激动剂在研，其中仅有 9 款进入临床。礼来的瑞他鲁肽进展最快，正在开展心血管系统疾病、肥胖、阻塞型睡眠呼吸暂停等适应症的 III 期临床，以及慢性肾脏病的 II 期临床。

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