截至数据截止，所有接受200 mg的linvoseltamab治疗的患者均发生了不良事件（AE），其中85%的患者发生了≥3级不良事件（AE）。最常发生的AE为细胞因子释放综合征（CRS；46%）。在CRS病例中，大多数（35%）为1级，10%为2级，1例（1%）为3级CRS。

本月早些时候，FDA已接受了linvoseltamab的生物制品许可申请（BLA），预计在2025年7月10日之前完成审评。

Linvoseltamab是一种旨在将多发性骨髓瘤细胞上的B细胞成熟抗原（BCMA）与T细胞表面表达的CD3连接，以促进T细胞活化和癌细胞杀伤的双特异性抗体。再生元的linvoseltamab全球项目负责人Karen Rodriguez-Lorenc博士此前在接受行业媒体Fierce Biotech采访时表示，在可比药物中，linvoseltamab所展现的CRS发生率处于“较低范围”。由于linvoseltamab是通过静脉注射，CRS病例发生在治疗后更早的时间点，因此允许更容易的监测和护理。此外，该药物的应答率在同类药物中处于“较高的范围”，因此linvoseltamab有潜力成为“best-in-class”靶向BCMA与CD3的双特异性抗体。