11月30日，在广州举办第九届医药创新与投资大会（简称“创投大会”）开幕式上，中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖分享了“对建立创新药多元支付体系的思考”的主题报告。
宋会长在报告中从当前我国医药创新产业格局为出发点，指出当前我国的创新药市场机制与单一支付体系是影响产业进一步高质量发展的主要原因。宋会长表示，“第一届创投大会于2016年举办时正赶上中国药品监管在毕井泉理事长的带领下进行翻天覆地的改革，那一场改革带来了创新药的‘春天’，当下中国医药创新已经迈入2.0时代，需要转换新维度、寻找新增长点。”他强调建立以商业健康险为抓手的多元支付体系是解决当前中国医药产业发展困境的唯一路径，并据此提出多项具体政策建议。
在政策的引领与资本的加持下，中国医药创新能力已经迈入新的台阶。截止今日，我国的全球研发贡献已经稳居世界第二梯队前列。以企业总部所在国统计，2023年中国研发管线产品数量全球占比28%，首发上市新药数量占全球的26.2%，所以不管是站在研发管线角度还是在全球首发上市药物角度，中国均已经远远甩开第二梯队其他国家，仅次于美国。
但从市场角度来看，我国医药创新距离世界发达国家依然存在较大差距。尽管我国拥有巨大的人口优势，在GDP总值和医药整体市场方面，我国都是毋庸置疑的全球第二大市场。但从创新药的角度来看，其市场规模与整体上的“全球第二大市场”错配严重，2021年我国创新药市场仅占全球的3%。
创新药市场空间受限的短期后果已经在产业运转与资本市场上有所体现。自2022年始，中国医药工业的增长速度从长期高于GDP增速的状态，突然急剧下滑，2022年和2023年的年增长率分别为-1.5%、-5.2%，2024年上半年恢复到1.2%，但仍然远低于GDP 5%的增速。与此同时，近两年医药企业的利润也呈明显的下降趋势；在资本市场方面，面临经济增长降速的困境，我国从今年9月份开始发布一系列金融市场增量政策带动二级市场大幅上涨。但近两个月二级市场上创新药产业指数涨幅仅为25.3%，远低于芯片、人工智能等其他行业50%以上的增速，并且一级市场增长幅度有限。从长远来看创新药的市场困境将进一步影响我国患者的临床获益。我国是典型的癌症大国，无论是癌症新发人数还是死亡人数均远高于美国。但目前我国的癌症患者癌症术后5年生存率仅为40.5%，远低于美国的66.9%。这其中的一个重要原因在于我国的市场环境严重阻碍了创新药对患者的获益。以CAR-T为例，目前中美上市产品数量基本相当，但已上市产品的治疗人次却差异巨大，美国已有27000余人次接受CAR-T产品治疗，约为中国产品治疗人次的47倍。并且产业的困境使得研发端更难摆脱“Me too”模式，当前我国抗肿瘤新药研发依然聚焦于国外已经得到临床验证的领域，对于食管癌等中国特色且临床急需的癌症领域研发热度甚至低于美国。放眼世界，美国的药品创新能力长期占据全球首位且经久不衰，概因其给予药企合理回报的市场机制，引发了全球医药创新的虹吸效应。相比之下，欧洲在实行药品价格控制措施之后，本地区内的创新药企业纷纷将产品转移至美国上市，造成欧洲本土的创新流失。根据美国《制药经理人》最新发布的全球处方药销售额排名，诺华、罗氏、阿斯利康、赛诺菲和葛兰素史克5家欧洲企业上榜前十，但其药品收入结构中，美国占比皆高于欧洲。美国市场的优势使得欧洲公司纷纷选择将美国作为创新药首次上市地，医药创新的聚集进一步推动了美国药品审评水平的提升，推动FDA始终处于全球科学前沿。宋会长表示“一个没有自由市场的国家，很难造就国际化的产业，没有一个国际化的产业，何谈国际化的监管。”而这一现象已经在中国出现苗头，作为中国医药创新的代表性企业，百济神州2024年第三季度销售收入美国占比已经达到50%，而中国的销售收入仅占38%。造就中国医药创新市场机制的核心应为多元支付的医疗保障体系。随着我国老龄化的加剧，近几年医保基金的收支开始出现失衡，支出增速超出了收入增速，基金结余不断缩小。尤其对于覆盖9.6亿人口的城乡居民医保，医保基金承受的压力更为明显，2023年当期结余仅有112亿元，同比降低85.6%，这与我国不断涌现的创新成果严重不匹配。同时三医协同受阻情况下，创新药长期以来“入院难”的问题仍未得到解决。2023年谈判纳入医保的21种抗癌药的三级医院平均配备率仅为1.78%。同时尽管已有双通道政策，但由于我国处方外流的比例长期处于较低水平，双通道政策的作用并未发挥出来。任何产业的发展均离不开应用场景、市场投资、人力资源这三个要素，这其中应用场景决定了行业发展的市场空间，是三要素之本。创新药产业发展困境正是源自于以支付和准入为代表的应用场景受阻。对此党中央国务院已经前瞻性的进行政策引导。在战略方向上，2023中央经济工作会议强调聚焦经济建设这一中心工作，党的第二十届三中全会强调“医疗、医保、医药协同发展治理”，提出“要完善主要由市场供求关系决定要素价格机制”、“防止政府对价格形成不当干预”。
在具体方案上，7月5日国务院审议通过的《全链条支持创新药发展实施方案》明确提出“统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制”，在9月11日国务院印发的《国务院关于加强监管防范风险推动保险业高质量发展的若干意见》中进一步提出要提升健康保险服务保障水平、扩大健康保险覆盖面、丰富商业医疗保险产品形式。我国基本医疗保障制度是在1998年开始逐步完善的，依据的是以仿制药为主的产业基础，如今我国医药产业已转变为以创新产品为主，医疗保障体系需要相应的与创新驱动的国家战略相匹配。建议在保障国家医保基金安全的情况下试点创新支付改革，建立以商业健康险为主要补充的多元支付体系，在仿制药“用得起”和创新药“用得上”之间实现均衡。同时对于低收入人群建立单独的补充医疗救助。宋会长表示“当价格回归到市场，当中国建立完善的自费药市场的时候，创新药产业和商业医疗保险才能够有发展的空间，有立足之地。”对于商业健康险的发展，宋会长从以下三个方面给出了政策建议：一、搭建商保与医疗的共赢机制。首先推动医疗机构对商业健康险开放，其次建立商业健康险医疗服务目录与药品目录，同时需要设立商保公司对临床诊疗与合理用药的监督机制。二、加强商保行业管理。严格管理商业健康险产品的赔付比例，同时建立以患者服务水平为基础的市场竞争机制。三、完善筹资机制。一方面对投保人，建立商业健康险纳税折抵机制，同时鼓励企业将购买商业健康险纳入人才吸纳奖励体系，并由地方政府对企业给予所得税抵扣优惠。如若上述商业健康险的相关建议能够落地实施，按照目前我国人均收入结构计算，执行与医保同等的2%个人收入的缴费比例，预计全国商业健康险基金年收入最高能达到3.42万亿，将超过2023年全国医保基金收入。这一方面能够为创新带来合理回报，另一方面将会带动更多的产业投资，形成产业正向循环，推动中国从医药大国真正走向医药强国。宋会长强调，行业发展在以产业政策作为支撑的同时，更需市场政策进行引领。“目前各地的招商引资政策不断发布，但实际上招商依旧困难，因为企业家、投资人不仅看重地方营商环境，更看重在哪一块土地上能够得到合理的预期收益，因此各地政府一定要把我们的思路扭转过来。”
