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医保谈判内核之变

经过几年的实践，医保谈判的思路已经发生了彻底转变。

药价依然需要控制，以量换价是医保局作为大买方义不容辞的责任。但是，谈判的口径已经发生了变化。

前几年，医保局强调的是“灵魂砍价”；而今年的医保谈判，医保局的官方基调变成了“双向奔赴”。

“双向奔赴”意味着不再只追求低价，而是以一个合理的价格和稳定的预期来进行谈判。对于医保来说，通过与药企的协商谈判，纳入更多优质药物，是在保持基金稳健运行的基础上，为参保人争取最大的利益；而对于药企来说，进入医保通常能显著增加销量，商业化进程也能更顺利，通过以价换量进而更好地支持研发。

实际上，在医保局的新闻发布会上，我们也能多次听到帮助企业获得合理利润的表述。因此，整个医保谈判对于真正创新药企的预期将会越来越明确。

此外，除了医保之外，增量支付的政策也在积极探索中。医保局表示，随着医药技术的快速发展，一些昂贵的细胞治疗、基因治疗药物相继上市，仅靠基本医保制度难以完全支撑，国家医保局正在着力构建“1+3+N”的多层次医疗保障体系，为创新药拓展更大的发展空间，更好地满足人民群众多层次的医疗保障需求。

虽然国内的支付环境不如美国是事实，但持续向好也是事实，对于创新药械产业而言，这无疑是最大的利好消息。

更详细内容，可点击：《医保谈判内核之变：从灵魂砍价到双向奔赴》

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异体CAR-T再升温

接下来，让我们关注全球产业动态。

过去一周，由于罗氏的加入，异体CAR-T领域再次升温。

11月26日，罗氏宣布将以最高15亿美元的价格收购生物科技公司Poseida。Poseida的研发管线包括多个治疗领域的现货型（同种异体）CAR-T疗法，涵盖血液恶性肿瘤、实体瘤和自身免疫疾病。

由于周期、成本等一系列因素，自体CAR-T的商业化进程受到了一定限制，因此业界对于异体CAR-T的探索从未停止。市场对异体CAR-T寄予了厚望。当然，这并非一帆风顺，因为效果等一系列因素，异体CAR-T的突破仍需时日。

罗氏此次投资Poseida，主要看中了后者的技术平台。

Poseida的非病毒平台能够生成富含T记忆干细胞的现成CAR-T疗法，该公司认为这可以提高安全性和疗效。

罗氏还强调了Poseida的基因编辑工具，包括piggyBac插入技术，该技术允许在无需病毒递送系统的情况下，以高效的单步方式递送多个CAR。另一项Poseida技术允许进行多重基因敲入和敲除，以防止移植物抗宿主和宿主抗移植物反应。

期待随着更多大型跨国公司的加入，异体CAR-T的突破能够持续加速。

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TIGIT靶点继续失落

相比于异体CAR-T，TIGIT靶点的运气就没有那么好。

过去几年，TIGIT靶点经历了多次波折，虽然遭遇了不少失败，但在2023年年中，SKYSCRAPER-01三期临床研究的第二次中期分析数据，一度让人们看到了新的希望。

在这项临床试验中，研究了Tiragolumab与PD-L1单抗Tecentriq联合治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效。

结果显示，截至2022年11月，接受联合治疗的患者比单独使用Tecentriq的患者平均寿命延长了6.2个月。

这一积极的总生存期（OS）数据，对于Tiragolumab来说，无疑是一个好消息。如果在最终的临床试验分析中，能够继续保持在总生存期方面的优势，那么Tiragolumab将有很大的机会获批上市。

遗憾的是，最终的数据结果并不理想。11月26日，罗氏发布的数据显示，SKYSCRAPER-01研究在最终分析时没有达到总生存率的主要终点。

这也意味着，TIGIT靶点的胜利还需要更多的等待。对于关注这一靶点的药企来说，也需要继续承受等待的煎熬。

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AD领域多了一位失败者

阿尔茨海默症领域又多了一位失败者。

11月25日，Cassava Sciences宣布，Simufilam治疗轻度至中度阿尔茨海默病（AD）的III期ReThink-ALZ研究未达到预设的双重主要终点以及次要终点和探索性生物标志物终点。受此消息影响，Cassava Sciences的股价当日下跌了84%。

看起来，这可能是意料之中的。因为论文数据造假等争议，Cassava Sciences一直处于较大的争议中。

但不管怎么说，这仍然凸显了阿尔茨海默症治疗的难度。

Simufilam是一款靶向错构的细丝蛋白A（FLNA）的口服小分子药物。FLNA本是细胞内正常存在的一种支架蛋白，β淀粉样蛋白的毒性形式Aβ42可诱导其结构发生改变，而错构的FLNA可以促进Aβ42-α7乙酰胆碱受体信号通路和Aβ42-Toll样受体4信号通路的激活，导致磷酸化tau蛋白和炎症因子产生。因此，FLNA与Aβ蛋