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ICH 大会推进模型引导药物研发以及GCP附件2等指南草案
发布时间: 2024-11-20     来源: 识林

ICH 于 11 月 5 日至 6 日在加拿大蒙特利尔举行大会,同时召开 11 个工作组会议和 1 个讨论组会议。此次大会上乌兹别克斯坦、秘鲁和泰国的药监机构成为新的 ICH 观察员,目前 ICH 共有 23 个成员和 38 个观察员。

大会上公布了 ICH 制定或修订一些指南的进展情况:

另外,ICH 还最近发布了 MedDRA 版本 27.1,现在提供 24 种语言版本。MedDRA 注意事项配套文件版本 3.0 也已发布,其中包含生产和质量体系问题部分。

下一次 ICH 大会计划于 2025 年 5 月 13-14 日在西班牙马德里举行。 

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